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EDQM
- Scientific Officer
2009 - maintenant
Service du Réseau des OMCL, de la Standardisation biologique et des Soins de Santé :
- participe aux activités du réseau des Laboratoires Officiels de Contrôle des Médicaments (OMCL) relatives aux études de surveillance du marché des médicaments (notamment la préparation des dossiers, des rapports d’étude et des documents etc.).
- connaissances et expérience professionnelles : une expérience professionnelle appropriée dans le traitement (préparation, évaluation) des dossiers d’évaluation de la qualité des substances à usage pharmaceutique, des méthodes de synthèse et de l’analyse physicochimique des substances pharmaceutiques ;
- compétences de communication et linguistiques : très bonne connaissance de l’une des langues officielles (anglais) et bonne connaissance de l’autre (français), à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance d'autres langues européennes serait un atout ; capacité à rédiger des textes techniques de manière claire et concise.
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Catalent
- Pharmacien de production
2007 - 2007
Management
Revue des dossiers de lot
Rédaction de rapport d'anomalies
Investigations
Indicateurs qualité
Travail en relation avec l'AQ, le CQ, le service R&D.
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Lilly
- Stagiaire
neuilly sur seine
2007 - 2007
Mise à jour des dossiers de certifications / contrats qualité fournisseurs
Optimisation / gestion des certificats de conformité avec les fournisseurs
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Lilly
- Représentant qualité laboratoire
neuilly sur seine
2007 - 2008
Evaluation de l’application des pratiques qualités aux Laboratoires (Approbation des modifications mineures sur les documents GMP, QA Oversight, évaluation de la criticité des anomalies analytiques en conformité avec les standards qualités, prise de décisions relatives aux problèmes qualité rencontrés au Laboratoire)
Expertise techniques analytiques et qualité (Relecture et approbation des protocoles et rapports de transfert des méthodes analytiques et de validation de méthodes et des protocoles et rapport étude, représentant CSQ Laboratoire)
Gestion des anomalies (Relecture et approbation des investigations analytiques –déviations-, identification des impacts qualité des résultats de maintenance corrective)
Documentation (Relecture et approbation des procédures générales / TOS et des Changes Control du Laboratoire)
Support auprès des clients internes (Interlocuteur qualité Laboratoire des autres services, réunion de service)
Gestion de projets
