Sophie BAUR - BIEBER

En résumé

Entreprises

• Catalent - Responsable Contrôle Qualité

  2018 - maintenant - Management d’un service de 21 personnes
  - Analyse de matières premières et produits finis
  - Gestion d’études de stabilités
  - Monitoring environnemental
  - Gestion des équipements de laboratoire

• Catalent - Responsable Assurance Qualité Excellence

  2017 - maintenant - Management d'un service de 7 personnes
  - Approbation et revue de dossiers de lot
  - Rédaction de revues annuelles produits
  - Formation et habilitation du personnel de production
  - Rôle de Qualified Person (QP) : confirmation de lots, approbation documentaire
  

• Catalent Pharma Solutions - Responsable Amélioration Qualité

  2015 - 2017 - Management d'un service de 5 personnes
  - Revue de dossiers de lot
  - Gestion de déviations
  - Formation et habilitation du personnel de production
  - Audits
  - Gestion de projets d'amélioration
  

• Catalent Pharma Solutions - Responsable Inspection, Planification et Support Production

  2013 - 2014 - Management de l'atelier d'inspection visuelle et d'emballage des capsules
  - Management de l'équipe de planification des activités de production
  - Support sur les systèmes Qualité (déviations, réclamations, rédaction de procédures, audits...)

• Catalent Pharma Solutions - Pharmacien de Production

  2011 - 2013

• Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé - Assistante scientifique

  2010 - 2011 - Analyses des risques d'exposition du personnel à des substances dangereuses : propositions et mises en place d'action correctives et préventives
  - Création et animations de modules de formation
  Thèmes : Sécurité en laboratoire, Accès à une zone de fabrication, Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
  - Gestion d’un projet de réaménagement de vestiaires d’une ZAC
  - Suivi de la mise en service de ZAC
  - Rédaction de documents du système de management de la qualité

• Direction européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé - Stagiaire en Assurance Qualité

  2010 - 2010

• Laboratoire de Chimie Analytique et Sciences de l'Aliment - Stagiaire

  2009 - 2009 Mon projet consistait en une optimisation du dosage de la vitamine B12 dans les aliments par Chromatographie Liquide Haute Performance couplée à une détection fluorimétrique.

• Hôpital Civil de Strasbourg - Médecine interne B - Stagiaire

  2009 - 2009 Lors de ces 6 mois de stage, mon projet principal a été d'étudier et d'analyser les effets d'un médicament incrétino-mimétique (BYETTA) sur une groupe de patients diabétiques.
  J'ai également participé aux visites médicales, j'ai analysé et interprété des bilans biologiques, préparé et analysé des traitements médicamenteux.

Formations

• Faculté De Pharmacie (Strasbourg)

  Strasbourg 2004 - 2010 diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie
  
  Master Sciences du Médicament - Pharmacologie

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Strasbourg 2004 - 2010 Master Assurance Qualité et contrôle microbiologique des produits de santé et des aliments

Réseau

• Amaury HAAG

• Celine RIVIERE

• Franck GIGON

• Francois PFAFF

• Guillaume ENDERLIN

• Isabelle LEBRUN

• Jérémy AMZALLAG

• José GONCALVES

• Sean TOMMISSEN

• Sylvie LEONHARD