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Kevin BUTEZ

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En résumé

Nombreuses expériences dans le domaine de la qualité pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies et l’industrie agro-alimentaire. Expériences avec les méthodes de production à l’œuvre dans l’industrie pharmaceutique : procédés et automatismes.

Mes compétences :
Microbiologie
Purification
Informatique industrielle
Biotechnologie
Contrôle qualité
Développement
Assurance qualité

Entreprises

  • Ekium - Ingénieur projet en qualification

    Bron 2011 - maintenant Réalisations :

    • Définition des besoins et rédaction du cahier des charges
    • Définition de la stratégie de qualification et rédaction du Plan de validation
    • Rédaction des protocoles de qualification (FAT, QI, QO, analyses de risques, QP)
    • Exécution et Coordination des opérations de qualification
    • Évaluation des résultats, gestion des déviations
    • Gestion documentaire du dossier de qualification et des spécifications fonctionnelles
    • Rédaction de la documentation et des procédures techniques
    • Support à l’informatique industrielle pour les problématiques liées aux process biotechnologiques.

    Clients- Projets :
    • SANOFI : Qualification du Revamping d’un atelier de biotechnologie.
    • GALDERMA : Qualification d’un atelier de production de produits dermatologiques
    • NOVO NORDISK : Qualification d’automatismes de traitement d’air pour un atelier de production pharmaceutique.
    • SANOFI : Qualification du Revamping d’ateliers d'extraction végétale et synthèse chimique.

  • Alimentary Health Ltd, Cork, Irlande - Ingénieur bioprocédés

    2008 - 2009 Développement et production de bactéries probiotiques pour la santé humaine et vétérinaire.

    - Découverte, isolation et développement de nouvelles souches de Lactobacilles et Bifidobactéries ;
    - Culture cellulaire de l’échelle laboratoire à l’échelle pilote (2L à 200L) ;
    - Essais précliniques et cliniques : production et analyse du transit des souches.

  • Diageo - Contrôleur qualité

    Paris 2007 - 2008 Contrôleur qualité : responsable du contrôle qualité pour quatre lignes de production de l’usine.

    - Responsable de la validation quotidienne du produit, contrôles réguliers en cours de production ;
    - Découverte, report et résolution des non-conformités ;
    - Investigation, mise en quarantaine et libération des stocks de production jugés non conformes.

  • Ademtech (33) - Développement de produits : département Immunologie

    2005 - 2006 Optimisation d’outils de purification utilisant des nanoparticules magnétiques.

    - Mise au point, optimisation et validation des particules magnétiques greffées avec des anticorps spécifiques ;
    - Optimisation des méthodes de caractérisation des particules en ELISA ;
    - Développement de nouvelles méthodes de purification de protéines recombinantes taggées.

  • Krabansky (59) - Contrôleur qualité et Assistant production

    2004 - 2004 - Contrôle qualité de la production, validation des lots avant livraison chez le client ;
    - Suivi et correction informatique de la production ;
    - Réalisation d’une étude statistique pour l’optimisation de la production.

Formations

Réseau

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