Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche clinique
Oncologie
Entreprises
CHU BORDEAUX - CIC-EC7
- Attachée de recherche clinique
2011 - 2012Je suis attachée de recherche clinique au sein du centre coordinateur d'une cohorte nationale sur la maladie d'Alzheimer
Principales missions :
- Assurer la coordination, le bon déroulement et la clôture de l'étude en veillant à la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données cliniques et scientifiques recueillies, dans le respect de la règlementation ICH/BPC et des procédures en vigueur
-Réaliser les visites sur site dans les centres investigateurs et rédiger les rapports (mise en place, monitoring et clôture)
- Vérifier l’état d’avancement de l’étude et le travail effectué sur site via le logiciel CS Monitor
-Planifier et réaliser les activités de monitoring
-Former les centres investigateurs à l’eCRF (CS Online)
-Créer les comptes utilisateurs des investigateurs et des techniciens d'étude clinique via le logiciel CS Entry pour accéder à l'eCRF
-Veiller à la préparation de la documentation relative aux études (cahiers d'observation, consentement éclairé, manuels et procédures..)
- Coordonner les aspects logistiques (acheminement du matériel et autres fournitures)
ISPED - Registre Général des Cancers de la Gironde
- Attachée de recherche clinique
2006 - 2011Mission principale :
Participer au recueil, au codage et à la saisie des données du registre, pour son travail de routine et lors de la mise en place d’études spécifiques
Missions spécifiques :
- Recueillir les données auprès des différentes sources du département de la Gironde (laboratoires anatomo-cytopathologiques, services hospitaliers)
- Coder et saisir les données selon les thesaurus et les règles de codage et de saisie en cours
- Responsable du codage des cancers de la prostate, des ovaires, des poumons, de l'oesophage et de l'estomac selon la classification CIM-O-3
- Traiter les contrôles de cohérence des données et participer au processus de contrôle de qualité des données
- Rédaction d’instructions de travail et de procédures
- Encadrer les ARC nouvellement recrutés
- Participation à une étude haute résolution des cancers colorectaux
