SELESTAT
Mes années d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux m'ont permis d'acquérir de nombreuses compétences:
- Responsable du système des CAPAs: suivi de la mise en œuvre des actions qualité (actions préventives et/ou correctives,analyses de tendances), de leur analyse de cause et de leur efficacité
- Rédaction des Revues annuelles de produits/Revue Qualité Produit
- Revue des dossiers de lots
- Participation à la gestion des déviations (garantir une mise à niveau régulière des systèmes de suivi des déviations, réalisation d'un bilan régulier, analyses, mise en place et suivie des actions correctives)
- Suivi des indicateurs qualité du site
- Proposition des projets d'améliorations de la qualité
- Formatrice BPF et Pharmacovigilence
- Veille à l'application et au respect des procédures
- Recueille les informations pour l’élaboration des outils d'assurance qualité (procédures,
check-lists, supports d'information), mise à jour la documentation et suivi de leur diffusion (SOP-manager)
- Validation de documents Qualité
- Gestion de projet
- Connaissances BPF/GMP, ISO 13485, 21 CFR Part 820
Mes compétences :
Assurance Qualité
Capacité d'adaptation
Dynamique
Esprit d'équipe
Motivée
Rigoureuse
