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Violaine HUCK

STRASBOURG

En résumé

Mes compétences :
Pharmacien

Entreprises

  • Unither normandy

    maintenant
  • BTT Synerlab - Responsable Assurance Qualité

    2017 - maintenant Management du département Assurance Qualité (AQ Système et AQ Opérationnelle, 20 personnes)
    Membre du comité de direction
    Définition des objectifs qualité site
    Réorganisation du département Assurance Qualité
    Responsable audit/inspection : autorités réglementaires locales (ANSM) et internationales ( Russie, Afrique, Japon), donneurs d’ordre
    Référent Qualité site pour les donneurs d’ordre, Business review meeting et Kpis
    Coordination des investigations en cas d’incidents critiques, gestion et analyse des risques
    Référent qualité en cas d'OOS
    Coordination et pilotage des activités de libération
    Remplacement du Pharmacien Responsable, astreinte pharmaceutique
    Révisions des processus de gestion des incidents/OOS, réclamations et des Capas
    Projets d’amélioration continue et de réduction des coûts
  • BTT Synerlab - Pharmacien Responsable Intérimaire

    2017 - maintenant
  • Synerlab BTT - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    2015 - 2018 Management d'une équipe de 6 personnes
    Responsable Audit/inspection
    Coordination et pilotage des activités de libération
    Management des déviations et incident du site
    Référent qualité pour les OOS
    Référent qualité pour les donneurs d'ordre
    Mise en place et suivi d'indicateurs
  • Synerlab / BTT - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    2012 - 2015 Les Laboratoires BTT, un des leaders des formes sèches, sont spécialisés dans la production des comprimés et gélules. Les Laboratoires BTT peuvent intervenir dans le support industriel au développement, la transposition, la production et les analyses de routine ou à façon et dans toute opération ponctuelle de tri ou retraitement.

    Fonction:
    Libération des lots
    Qualité opérationnelle
  • Laboratoire Unither - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    2011 - 2012 Laboratoire Unither : industrie pharmaceutique spécialisée dans le façonnage de produits stériles en doses unitaires - technologie du BFS (blow, fill and seal c'est à dire formage, remplissage, scellage)
    *Site de Coutances : 120 personnes / CA : 18ME

    Fonctions:
    -Libération des lots;
    -Formation du personnel à la qualité;
    -Relations avec les clients ou les donneurs d'ordre;
    -Support opérationnel aux opérations de production, gestion des anomalies et non conformités;
    -lancement de nouveaux produits.
  • Transgene - Stage de fin d'étude en Assurance Qualité Opérationnelle

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2010 - 2010 Transgene conçoit et développe des produits d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses chroniques. Ses compétences lui permettent d'assurer toutes les phases du développement d'un produit, de la recherche à la fabrication de lots cliniques en passant par les essais cliniques.

    Fonctions:
    - Mise en place de la revue qualité produit conformément aux GMPs: gestion autonome du projet,animation de réunion et collaboration avec tous les services des opérations pharmaceutiques
    - Réorganisation et restructuration de la partie AQ de l'intranet
  • CNRS UMR7213 - Stagiaire recherche

    2009 - 2009 Stage de laboratoire (6 mois) au Laboratoire de Biophotonique et de Pharmacologie du CNRS (UMR 7213): gestion et prise en charge de mon projet en totale autonomie: effet de composés naturelles sur le changement du profil d'expression de UHRF1, HDAC, Dnmt1 et sur l'épigénétique (acétylation et méthylation des histones)
    -culture cellulaire: jurkat (cellules leucémiques)
    -extraction protéique
    -western blot
    -PCR

    Mémoire : « Le rôle de UHRF1 dans le mécanisme d’action de composés naturels sur les modifications du code histone »
  • CHU de Strasbourg Hautepierre - Externe en pharmacie

    2008 - 2009 Stage Hospitalo-universitaire (6 mois) dans le Service de Réanimation pédiatrique spécialisée et de surveillance continue: Gestions de stocks, conseils, gestion de la base de donnée de bactériologie et rédaction de posters:
    « Sécurité des préparations médicamenteuses en réanimation pédiatrique», 4èmes Rencontres Convergences Santé Hôpital (SNPHPU) à Reims du 23 au 25 septembre 2009

    « Importance de la retranscription des ordonnances en pédiatrie : à propos d'un cas », Congrès Hopipharm 29 mai 2009 à Marseille et publication dans le journal Actualités Pharmaceutiques Hospitalières

    « Valproic acid overdose in a pediatrics department: importance of order transcription», The American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), Summer Meeting, Chicago, June 14-17 2009

    Mémoire : « Sécurité de préparation et d'administration des médicaments en pédiatrie »

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