Pharm.D. et Master en ingénierie pharmaceutique
3 ans d'expériences en développement pharmaceutique
Mes compétences :
Qualité
Galénique
R&D
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Debiopharm
- Product & Process Development, Scientific Officer
Lausanne2011 - maintenantDévelopment de formulation des phases pre-clinique jusqu'en phase III (forme orale liquide et solide)
Gestion de la fabrication des drug product et suivit de la documentation, de lot non-cliniques, en sous traitance
Gestion de la fabrication des drug product et suivit de la documentation (EBR, MBR, Quality agreement) pour des études cliniques de phase I à III, en sous traitance
Suivit et rédaction de la documentation reglementaire (IMPD) pour la partie Drug Product
Galénica - Vifor Pharma - OM Pharma GENEVE SUISSE
- Pharmacien en développement galénique et pharmacie clinique
2009 - 2011Pharmacie clinique : coordination de la fabrication des traitements destinées aux études cliniques.
- Formulation et gestion de la production selon les BPC et les BPF en interne ou en sous traitance.
- Randomisation et étiquetage
- Gestion de la documentation (SOP et PSF)
Développement galénique :
- Développement d'un produit pour la voie injectable
- Gestion de la production de lots pilotes et de validation pour une forme liquide destinée à la voie orale
- Etudes de stabilité
- Etudes de bioequivalence
Technologie Servier ORLEANS 45
- Pharmacien galéniste (02/2008-04/2009)
2008 - 2009CDD (8 mois) : Formulation et caractérisation de nanoparticules pour la voie injectable
Stage (6 mois) : Caractérisation des poudres destinées à la compression directe
