Mes compétences :
Biochimie
Biotechnologies
Contrôle qualité
Dispositifs médicaux
Qualité
Entreprises
Assystem
- Support Production
Courbevoie2015 - maintenantActuellement en mission pour SANOFI PASTEUR comme support production:
- Traitement des anomalies
- Maintien en état qualifié des systèmes informatisés
OM PHARMA
- Specialiste assurance qualité
2008 - 2015- Revue des dossiers de lot
- Gestion des non-conformités et change control
- Suivi de CAPA
- Revue et approbation des procédures de production
- Revue et approbation des protocoles et rapports de validation
- Analyse de risque
- Support QA dans le cadre de projets
- Gestion d'audits internes BPF
Merck Serono
- Spécialiste assurance qualité
Lyon2007 - 2008Au sein de Merck Serono (Site d'Aubonne, Suisse), division de Merck assurant la production de protéines thérapeutiques, je prends part aux activités du département Quality assurance :
- Gestion de déviations et change control relatifs aux activités de production par biotechnologies
- Revue des dossiers de production
- Emission des recommandations de libération des lots produits
- Analyse de risques
- Rédaction des Product Quality Review