Illkirch Graffenstaden Cedex 2009 - 2013* Activité globales AQ
- Gestion des changements sur les systèmes (équipements, utilités, SI-SA)
- Procédures d’utilisation, maintenance et requalification des systèmes (équipements, utilités, SI-SA)
- Déviations, CAPA
- Audits internes
- Analyses de risques
* Activités liées à la Qualification et Validation
- Plans de Validation
- Stratégies de qualification
- Protocoles et rapports de Qualification (équipements QC, Production, Utilités)
- Protocoles et rapports de Validation (Validation de nettoyage, Stérilité, SI)
- Media Fill Tests et Media Process Tests
* Activités liées aux Projets
- Projets :
Nouveau process de production
Revamping du bâtiment de production
Centrale d’acquisition de température, humidité et %CO2
LIMS (logiciel de gestion des données de laboratoire)
Logiciel AQ
- Spécifications des besoins utilisateurs (URS)
- Spécifications fonctionnelles
Novartis Santé Animale
- Chargée de validation
RUEIL MALMAISON 2006 - 2006- Protocoles et rapports de qualification, tests sur équipements de production (presse à comprimés, turbine à pelliculer)
- Validation de nettoyage (principes actifs et microbiologie)
Assystem
- Consultante secteur pharmaceutique
Courbevoie2006 - 2009* Mise en place d’une ligne d’assemblage, étiquetage et packaging de stylos injecteurs d’insuline
LILLY Fegersheim, UHLMANN Allemagne, WRIGHT INDUSTRIES US
Gestion de projet :
- Réunions projets
- Plannings projet
- Coordination des activités des services et fournisseurs
- Indicateurs et suivi d’avancement
- Gestion des modifications, non conformités, change control
- Plan de réception et qualification de la ligne de production
Support technique:
- Spécifications des besoins utilisateurs (URS)
- Revue de Design
- Documents techniques (Spécifications fonctionnelles, analyse de risque AMDEC, protocoles de tests)
- Tests de réception
* Réception et Qualification d’une ligne d’assemblage et d’étiquetage de stylos injecteurs d’antidiabétique
LILLY US, KOMAX Suisse, NYPRO US
- Réception et qualification
- Spécifications fonctionnelles
- Gestion des non conformités
* Missions de qualification d’enceintes froides, étude sur le mirage manuel
LILLY Fegersheim
Millipore
- Chargée de validation
Guyancourt2005 - 2006* Chargée de validation
Réception d’un équipement de production de filtres à seringue (SEROPA Caen)
- Tests de réception
- Analyses HPLC et tests physiques
* Technicienne de validation
- Tests physiques et microbiologiques
- Travail sous PSM et en isolateur
ITV France
- Stage de fin d'études
2004 - 2004Etude de la microflore indigène des vins de Bourgogne
