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Laure HERY

SARTROUVILLE

En résumé

Mes missions :
=> Manager une équipe de chefs de projets logiciel, architecte et ingénieurs.
=> S'assurer du respect des standards et du QMS.
=> Revoir les spécifications, conceptions logiciels, plan de test et rapport de vérification.
=> S'assurer du respect des planning.

Et aussi :
=> Responsable de projet pour le développement d'un système de gestion des patient incluant Hardware, Software, Manufacturing, ...
=> Participer activement au process d'analyse de risques
=> Participer au revue des brevets dans le domaine de la neuromodulation

Mon Expertise :
Standards: IEC60601, IEC62304, IEC62366
Langages : C++, C#, C, XML

Mes atouts :
Ecoute, empathie, networking, « can do » attitude, positive, compréhension rapide, curieuse, pragmatique

Mes compétences :
Gestion de projet
Informatique
EN 62304
Conception de produit
ISO 13485
R&D
EN 62366
Dispositif médical
EN 60601

Entreprises

  • LivaNova/Sorin Group - Responsable R&D de l’équipe conception et developpement logiciel

    2013 - maintenant • Responsable hiérarchique d’une équipe de 11 ingénieurs sur 2 sites
    • Participation au processus de recrutement avec le département RH
    • Définition des objectifs individuels et évaluation des performances
    • Reporting au Top Management
    • Établissement des planning et des budgets
    • Responsable du processus de conception et développement logiciel

  • Livanova/Sorin Group - Responsable projet systèmes de gestion des patients

    2013 - maintenant • Responsable de tous les aspects associés au développement d’un système gestion du patient
    • Intégration des besoins utilisateurs internes et externes (Marketing, Clinique, QA/RA, Production…)
    • Rôle principal dans l’analyse des risques projet et produit

  • Sorin Group - Responsable Innovation Logiciel

    2011 - 2013 • Définition de nouveaux concepts (diagnostics, thérapies)
    • Gestion de projet et rédaction de la documentation projet
    • Définition de protocoles Cliniques et participation à la validation clinique
    • Formation des équipes internes

  • Sorin Group - Responsable conception logiciel

    2008 - 2011 • Intégration des besoins utilisateurs internes et externes (Marketing, Clinique, QA/RA, Production…)
    • Rédaction de la documentation projet (spécifications, analyse de risques)
    • Responsable de la phase de beta-test et suivi des retours utilisateurs

  • Sorin Group - Chef de projet logiciel

    2003 - 2008 • Gestion d’une équipe (de 3 à 10 personnes) sur 2 sites (France/Italie)
    • Gestion de projets de la définition à la commercialisation du produit (planning, reporting)

  • Ela Medical - Ingénieure logiciel

    2000 - 2003 • Conception et développement de nouvelles fonctionnalités logiciel
    • Participation à la phase de vérification

Formations

Réseau

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