Menu

Laure VERGOS

Brest Cedex 9

En résumé

Mes compétences :
Toxicologie
Affaires scientifiques
Affaires réglementaires
Cosmétique
Sécurité
Compléments alimentaires
Export
Nutrition
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Laïta - Coordinatrice Réglementaire Export (Even Santé Industrie)

    Brest Cedex 9 2017 - maintenant Nutrition infantile
    Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales
    Produits diététiques

  • RNI CONSEIL - Consultante en affaires scientifiques et réglementaires

    ANGERS 2014 - 2017 Domaine Scientifique :
    - Rédaction de dossiers évaluant la sécurité et l’efficacité des ingrédients et des produits finis
    - Mise en place de protocole et monitoring des études de toxicologie avec les CROs
    - Veille scientifique

    Domaine réglementaire :
    - Gestion de questions réglementaires pour différents statuts de produits: complément alimentaire, médicament traditionnel à base de plantes, dispositif médical, cosmétique
    - Rédaction de dossiers technico-réglementaires
    - Gestion des échanges avec les autorités compétentes
    - Veille réglementaire France, Europe, Internationale

    Complément alimentaire :
    - Rédaction des dossiers qualité et sécurité pour les préparations de plantes et substances entrant dans leur composition (selon les Arrêtés français)
    - Evaluation de la conformité réglementaire et accompagnement dans la mise sur le marché de ces produits à l’international (Russie)

    Novel food :
    - Evaluation de l’alimentarité des ingrédients

    Cosmétique:
    - Evaluation de la sécurité des ingrédients et produits finis
    - Relecture des Dossiers Information Produits (DIPs)

    Dispositif médical:
    - Rédaction de rapports d’évaluation clinique selon les lignes directrices du MEDDEV
    - Rédaction de rapports d’évaluation biologique et monitoring des études de biocompatibilité avec les CROs (selon les normes ISO 10993)

    Participation à des salons:
    - Congrès Parfums et Cosmétiques; Cosmetic 360 (Paris)
    - Vitafoods (Genève), BioFach (Nuremberg)
    - CPhI (Barcelone)

    Présentations lors des matinées d'informations RNI Conseil:
    - Qualité et sécurité des plantes et des préparations de plantes pour les applications alimentaires et les produits frontières;
    - Comparaison entre l’ancienne et la nouvelle réglementation Novel food en Europe;
    - Huiles essentielles et leurs utilisations dans différents statuts de produits : alimentaires, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques

  • Arkopharma - Chargée d'affaires scientifiques

    Carros 2011 - 2014 Département R&D / Service pharmaco-toxicologique / Unité Médicament

    Médicament traditionnel à base de plantes :
    - Rédaction des parties préclinique et clinique des dossiers AMM au format CTD (Module 2, 4 et 5)
    - Participation à la mise en place du programme d'évaluation de la génotoxicité des préparations de plante selon les lignes directrices de l'EMA (European Medicines Agency)
    - Monitoring des études de génotoxicité avec les CROs (poudres et extraits de plante)
    - Rédaction des réponses à l’ANSM
    - Vérification des notices, RCP et étiquetages
    - Veille scientifique

  • Léa Nature - Toxicologue stagiaire / Service R&D Santé

    Périgny 2011 - 2011 Service R&D Santé

    Complément alimentaire:
    - Evaluation des risques toxicologiques liés aux ingrédients naturels entrant dans leur composition.
    - Identification microscopique des plantes et création d’une banque de données d’images pour amélioration contrôle qualité.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :