Laure VERGOS

En résumé

Entreprises

• Laïta - Coordinatrice Réglementaire Export (Even Santé Industrie)

  Brest Cedex 9 2017 - maintenant Nutrition infantile
  Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales
  Produits diététiques

• RNI CONSEIL - Consultante en affaires scientifiques et réglementaires

  ANGERS 2014 - 2017 Domaine Scientifique :
  - Rédaction de dossiers évaluant la sécurité et l’efficacité des ingrédients et des produits finis
  - Mise en place de protocole et monitoring des études de toxicologie avec les CROs
  - Veille scientifique
  
  Domaine réglementaire :
  - Gestion de questions réglementaires pour différents statuts de produits: complément alimentaire, médicament traditionnel à base de plantes, dispositif médical, cosmétique
  - Rédaction de dossiers technico-réglementaires
  - Gestion des échanges avec les autorités compétentes
  - Veille réglementaire France, Europe, Internationale
  
  Complément alimentaire :
  - Rédaction des dossiers qualité et sécurité pour les préparations de plantes et substances entrant dans leur composition (selon les Arrêtés français)
  - Evaluation de la conformité réglementaire et accompagnement dans la mise sur le marché de ces produits à l’international (Russie)
  
  Novel food :
  - Evaluation de l’alimentarité des ingrédients
  
  Cosmétique:
  - Evaluation de la sécurité des ingrédients et produits finis
  - Relecture des Dossiers Information Produits (DIPs)
  
  Dispositif médical:
  - Rédaction de rapports d’évaluation clinique selon les lignes directrices du MEDDEV
  - Rédaction de rapports d’évaluation biologique et monitoring des études de biocompatibilité avec les CROs (selon les normes ISO 10993)
  
  Participation à des salons:
  - Congrès Parfums et Cosmétiques; Cosmetic 360 (Paris)
  - Vitafoods (Genève), BioFach (Nuremberg)
  - CPhI (Barcelone)
  
  Présentations lors des matinées d'informations RNI Conseil:
  - Qualité et sécurité des plantes et des préparations de plantes pour les applications alimentaires et les produits frontières;
  - Comparaison entre l’ancienne et la nouvelle réglementation Novel food en Europe;
  - Huiles essentielles et leurs utilisations dans différents statuts de produits : alimentaires, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques

• Arkopharma - Chargée d'affaires scientifiques

  Carros 2011 - 2014 Département R&D / Service pharmaco-toxicologique / Unité Médicament
  
  Médicament traditionnel à base de plantes :
  - Rédaction des parties préclinique et clinique des dossiers AMM au format CTD (Module 2, 4 et 5)
  - Participation à la mise en place du programme d'évaluation de la génotoxicité des préparations de plante selon les lignes directrices de l'EMA (European Medicines Agency)
  - Monitoring des études de génotoxicité avec les CROs (poudres et extraits de plante)
  - Rédaction des réponses à l’ANSM
  - Vérification des notices, RCP et étiquetages
  - Veille scientifique

• Léa Nature - Toxicologue stagiaire / Service R&D Santé

  Périgny 2011 - 2011 Service R&D Santé
  
  Complément alimentaire:
  - Evaluation des risques toxicologiques liés aux ingrédients naturels entrant dans leur composition.
  - Identification microscopique des plantes et création d’une banque de données d’images pour amélioration contrôle qualité.

Formations

• Université De Bretagne Occidentale

  Brest 2010 - 2011 Master 2 Toxicologie et Réglementation

Réseau

• Audrey LE FUR

• Cédric BOURGES

• Delphine COUET

• Emilie COUTRAS

• Forum AGROBIOALIMENTAIRE

• Jean Pascal MOREL

• Laure CRESTEY

• Magali CZOCHARA

• Mathieu PAILLARD

• Michel HUC