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Laurent BENEL

Maisons-Alffort

En résumé

A strong expertise in piloting teams and projects, a strategic vision of the challenges of pharmaceutical R & D, based on over 30 years of experience ranging from researcher co-founder, partner and member of the Executive Committee of CleveXel Pharma. A path forged by many changes of position, perspective (Discovery, Quality, Development), desired or not, but always full of positive teachings.

Mes compétences :
Gestion parc instruments
Management équipe
Validation systèmesinformatiques
Managements Projets
Réglementation Pharmaceutique
Maitrise du risque / conformité reglementaire
Dévellopement pharmaceutique (In life)
Assitance Maitrise d'ouvrage
Construction / rénovation site R&D
Sciences Pharmaceutiques (Ph. D)
Métrologie
Chef de Projet
Oncologie
Pharmacie
Selection de projets porteurs, due-diligence
Directeur Installation Essai (BPL)
Directeur Etablissement Utilisateur d'Animaux

Entreprises

  • CleveXel Pharma - Senior Directeur Life Sciences

    Maisons-Alffort 2013 - maintenant Directeur d'une équipe de 22 personnes chargée de :
    • Elaborer et conduire le programme d’études de sécurité non clinique et d’ADME
    • Supporter le développement Clinique (Bioanalyse et pharmacocinétique)
    Membre du Comité Exécutif de CleveXel Pharma :
    • Contribuer à la sélection des nouveaux projets
    • Piloter les projets de développement de nouveaux médicaments
    • Faire la liaison entre la Recherche te le Développement Clinique
    Directeur d’Installation d’Essai (BPL), Directeur Délégué de l’Etablissement Utilisateur d’Animaux :
    • Garantir la conformité de nos activités aux règlementations applicables (BPL, décrets relatifs à l’expérimentation animale)
  • Cephalon - Responsable de la conformité du parc d'équipements (BPL/BPF)

    maisons Alfort 2010 - 2013 En tant qu' Associate Director, Responsable d'une équipe de 5 personnes, budget annuel y compris contrats de service = 1.5 M€
    Membre du Comité de Direction du Site:

    Garantir la conformité du parc d'équipements de laboratoire aux besoins des utlisateurs et aux exigences réglementaires (BPl/BPF).

    Réalisation(s):
    Réorganisation compléte des processus de gestion du cycle de vie des équipements de équipments de laboratoire :
    - Cartographie des processus et plan documentaire
    - Révisions de toutes les procédures (Acquisition, Qualification,
    Métrologie et Maintenance Préventive),
    - Mise en place et validation d'une gestion informatisée du parc,
    - Mise en place d'instances de pilotage et de suivi (reunions,
    rondes, réseau de correspondants Métrologie, KPI)

    Projet réalisé en 6 mois, en respectant un calendrier de préparation d'inspection pour la certification BPL et sans arrêt des études en cours.
    Les principes de ce projet sont actuellement appliqués à la structuration des fonctions Ingénierie/Maintenance et IT&S du Site
  • Cephalon - Cloture du projet de rénovation et reprise des activités du site

    maisons Alfort 2009 - 2010 En absence de Directeur de site, en tant qu'Associate Director, et par délégation du CEO Europe, représentant de la Maitrise d'Ouvrage, budgets "rénovation" (6 M€ jusqu'à la cloture) et "Direction CDC (hors activités scientifiques)" (3 M€) :

    Assurer, avec l'Ingénieurie Cephalon, la réussite du projet de rénovation jusqu'à la reception.
    Piloter les activités Support pour la reprise des activités scientifiques et reglemenatires sur le site.
    Poursuivre l'acquisition et la qualification puis garantir la conformité des équipements scientifiques et la disponibilité des consommables pour leur utilisation.

    Fin des travaux :
    OPR et Réception des ouvrages par tranches et selon le calendrier.
    Suivi des levées de réserves - Négociation des réclammaions et des DGD.
    Reprise des activités :
    Qualification des locaux puis plan de transfert pour une reprise des activités
    Coordination (sans relation managériale) des fonctions Support du Site (EHS, Maintenance, Validation, Métrologie, IT&S)

    Les laboratoires ont été receptionnés dans les délais, le site est resté actif pendant cette période.
    Les locaux sont qualifés, les activités sont en place et fonctionnelles.
  • Cephalon France - Responsable de la fonction Support aux activités R&D et BPx

    maisons Alfort 2006 - 2010 En tant que Senior Manger, responsable d'une fonction Support BPx -Equipe de 4 puis 7 personnes - budget de 0.5 à 0.9 M€ :

    Apporter du support logistique et reglementaire aux Services Scientifiques du Centre de R&D, en prenant en charge la logistique, la maintenance et la métrologie des équipements scientifiques, l'archivage réglementaire ou non) et la validation des systèmes informatisés.

    Création d’un groupe cohésif aux compétences variées, constitué en grande majorité de personnes en reconversion qui est reconnu, impliqué et compétent.
    Etablissement de relation avec tous les partenaires internes (scientifiques, AQ, EHS, Finances, Achats) et externes (fournisseurs et prestataires) fondés sur une expression claire et une mesure de la satisfaction des besoins

    Reconnaissance par le management R&D de notre devise "More time in Support, More time for Science".
  • Cephalon France - Assistance à Maitrise d'Ouvrage pour la Rénovation du Centre de R&D

    maisons Alfort 2006 - 2009 En tant que membre de l'équipe de Maitrise d'Ouvrage, responsable du Lot "Laboratoires et Fluides", budget 2 M€.

    Projet de rénovation du centre de R&D de Cephalon en France : 2500 m² de laboratoires et bureaux, refonte complète des lots techniques, en site occupé et en maintenant l'activité.

    Responsabilités dans le projet :
    - Elaboration du cahier des charges pour la conception générale des laboratoires : recueil des besoins auprès des scientifiques puis formalisation, conception des aménagements en conséquence avec l'architecte et le maîtrise d'œuvre, revue des CCTP.
    - Rédaction du dossier d'expressions des besoins et exigences pour les fluides (eau et gaz + effluents) et des URS pour les fluides critiques
    - Appel d'offre et négociation
    - Suivi des travaux jusqu’à la réception, en particulier pour les lots fluides et aménagement de laboratoire
    - Commissioning et/ou qualification des locaux.

    Bilan :
    3 ans après, le site est réceptionné, les activités peuvent être transfèrées.

    A titre personnel, une reconversion « fulgurante », sans filet et sans assistance par la formation, l’acquisition de nouvelles compétences et surtout la mesure de la force motrice du changement. Pour le projet de rénovation, des contributions mesurables et reconnues tout en menant de front la montée en puissance des activités de support R&D.
  • Cephalon France - Director, Oncology CDC

    maisons Alfort 2002 - 2006 Missions:
    Reconvertir mon équipe, dans le cadre d’une restructuration suite à une acquisition, vers un nouveau domaine de recherche et en moins d'un an être en situation, de proposer et de supporter des projets de Recherche en oncologie.

    Au bilan:
    Maintien de l’intégrité et de la cohésion du groupe.
    Mise en application rigoureuse des plans d'actions dictés par une évaluation objective, face à nos homologues américains, de nos forces internes et de nos faiblesses, pour au final, être capables de proposer au bout de 2 ans un projet de substitution à celui qu’on nous imposait.
  • Laboratoire Louis Lafon - Responsable Service Recherche

    1995 - 2002 Missions:
    Créer une équipe de recherche à partir de 2 entités et proposer (et faire accepter) un nouvel axe de recherche pour la R&D Lafon en évaluant les risques et les opportunités.

    Réalisations :
    Atteinte de l’objectif en constituant un pôle d'expertise en biologie et pharmacologie de l'inflammation capable de proposer et de suivre efficacement ces propres projets, mais surtout instauration de la confiance et la collaboration dans un groupe hétérogène de 9 chercheurs et techniciens comme moteurs de la réussite.
    La reconnaissance des qualités du groupe a été la base pour la réussite de notre reconversion ultérieure.

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1985 - 1989 Doctorat d'université

    Boursier du Ministère de la Recherche te de la Technologie
  • Université Paris-Sud 11 (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1985 - 1989 Biochimie
  • Ecole Pratique Des Hautes Etudes

    Paris 1984 - 1989 Pharmacologie Cellulaire

    Pharmacologie Cellulaire - Laboratoire dirigée à l'époque par Monique ADOLPHE
  • Université Paris 11 Paris Sud (Sceaux)

    Sceaux 1983 - 1984 DEA

    DEA de Toxicologie - Bourse de DEA - Diplome soutenu pendant le service National (Scientifique du contingent de 08/1984 à 07/1985)
  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

    Paris 1981 - 1983 Génétique extra chromosomique et microbiologie

Réseau

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