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Laurent LACROIX

Boulogne-Billancourt

En résumé

Assurance qualité :
Maîtrise des standards qualité : BPF, GMP's , ICH, l'USP et de leurs applications au sein des laboratoires de contrôles
Contrôle qualité :
Expérience confirmée du contrôle analytique de fini et semi-finis et du contrôle microbiologique des produits stériles et non stériles (méthodes et équipements).
Chimie analytique :
Maîtrise des techniques analytiques de laboratoire (HPLC, GC, FTIR, UV, MS, RMN,…) Validation et transfert de méthodes selon les standards pharmaceutiques.
Langue : anglais
Informatique : Utilisation des logiciels EXCELL, WORD, LOTUS, OUTLOOK, GCMS, GIMS, ADMS, GEMS, AS400, SAP, HP3000, LIMS, EUROLIMS,MS PROJECT

Mes compétences :
APR
Assurance
Assurance Qualité
BPF
cGMP
Contrôle qualité
ISO 9001
Microbiologie
Qualité
Validation
ISO 13485 14971
ISO 15378

Entreprises

  • Ipsen - Responsable Qualité système et Audits

    Boulogne-Billancourt 2016 - maintenant Responsable assurance qualité système
    Responsable audits internes et externes
    Auditeur international
  • Innothera - Responsable Contrôle qualité

    Arcueil 2007 - 2016 • Activités de management :
    Management direct de deux cadres responsables des laboratoires physico-chimie et stabilités
    Management de l’équipe de microbiologie (8 personnes), effectif total (31 personnes)
    Labos matières premières et packaging, Produits Semi-ouvrés, Produits finis, stabilités
    • Définition et suivi du budget et des effectifs
    • Coordination des activités entre laboratoires et avec les autres services

    • Activités Qualité :
    Interlocuteur audits (AFSSAPS)
    Auditeur externe
    Représentant assurance qualité au niveau du service : procédures, change control, CAPA
    Libération analytique des MP, AC et, pso.

    • Activités Projets d’amélioration continue :
    Simplification des processus, planification, réorganisation et homogénéisation des activités entre labos.
    Augmentation de la productivité
  • LILLY - Quality control representative

    neuilly sur seine 2004 - 2006 • Activités Qualité département stabilités :
    Interlocuteur audits (AFSSAPS, FDA)
    Analyse des écarts constatés sur les lots commercialisés et garantie de la pertinence des recommandations Qualité /Stabilité
    Approbation des protocoles de stabilités
    Animation de groupes d’investigation technique et de revue administrative en cas d’écarts qualité
    Constitution d’historiques (analyses de tendances)

    • Activités Qualité département systèmes d’injection :
    Mise en adéquation du système qualité du laboratoire "Système d'injection" avec les standarts qualité du site
    Analyse d'impact lors de non-conformités découvertes au laboratoire


    • Activités Qualité département Contrôle Qualité :
    Approbation de la documentation GMP de support Contrôle Qualité : anomalies, change control, protocoles et rapports de qualification et de validation des systèmes informatiques.
    Approbation de la documentation GMP liée à l'activité : procédures, classifications GMP, rapports d'études, rapports d'activité de maintenance
    Analyse d'impact lors de non-conformités découvertes aux laboratoires
    Animation des actions d'information et de formation aux règles et exigences qualité applicables au laboratoire / Audits de zones
    Rôle d'expert au sein de projets (optimisation des flux décisionnels en cas de non-conformités…)
  • ASTRA ZENECA - Coordinateur laboratoire de contrôle

    Rueil-Malmaison 1997 - 2002 • Activités de management :
    Animation de l'équipe de 8 techniciens


    • Activités techniques et Qualité :
    Ordonnancement de l’ensemble des activités de contrôle dans le respect des délais
    Qualifications de matériels, recherche de fournisseurs, rédaction de cahiers des charges, protocoles et rapports de qualification, formation des utilisateurs.
    Vérification des dossiers d’analyse
    Validation du parc matériel du laboratoire de contrôle (HPLC, CPG, FTIR, UV, Bacs à dissolution…)
    Support technique

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau