Laurent NOBILE

En résumé

Entreprises

• Gecko Biomedical - Responsable Assurance Qualité

  2014 - maintenant Mise en place, certification ISO 13485 et gestion complète du système de management de la qualité pour le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de classes I à III.

• Santen (ex Novagali Pharma) - Responsable adjoint Assurance Qualité

  2007 - 2014 - Mise en œuvre du système de management de la qualité selon les normes ISO 9001, ISO 13485 et les BPF
  - Référent auprès de l’organisme notifié pour les certifications ISO et le marquage CE des dispositifs médicaux, responsable des audits annuels
  - Gestion de la documentation qualité, des dossiers techniques et des archives
  - Formations et sensibilisation des collaborateurs aux objectifs qualité
  - Réalisation d’audits internes et externes
  - Recueil et traitement des réclamations, écarts et non conformités
  - Gestion des actions préventives et correctives
  - Suivi du laboratoire de contrôle qualité (procédures, enregistrements, formations aux BPF, suivi qualification des équipements, suivi déviations/hors spécifications)
  

• Généthon - Chargé d'assurance qualité

  Ivry 2005 - 2006 - Participation à la mise en place des BPF au sein de zones de production et de contrôle qualité
  - Métrologie des enceintes thermostatique (organisation, réalisation, suivi)
  - Gestion du système documentaire, rédaction de procédure et autres documents qualité

• Institut Curie - UMR144 - Stagiaire

  2003 - 2003

• Centre Universitaire des Saints-Pères - Inserm U490 - Stagiaire DEA

  2003 - 2004

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2004 - 2005

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2003 - 2004

• Université Evry Val D'Essonne

  Evry 1999 - 2003 Biologie

Réseau

• Audrey SEGRET

• Christelle PELLETIER

• Christine JAYAT

• Fabrice CATTANT

• Fabrice MARCHAND

• Gregory LAMBERT

• Nelly ANTHERION

• Valérie LEDAUPHIN