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Laurent NOBILE

ATHIS-MONS

En résumé

- Polyvalence inhérente au management de la qualité dans des PME
- Maîtise des normes ISO 9001 / ISO 13485, de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Capacité d’animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
- Travail en équipe pluridisciplinaire et éventuellement internationales
- Rigueur, esprit de synthèse et sens de l’organisation
- Anglais courant

Entreprises

  • Gecko Biomedical - Responsable Assurance Qualité

    2014 - maintenant Mise en place, certification ISO 13485 et gestion complète du système de management de la qualité pour le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de classes I à III.

  • Santen (ex Novagali Pharma) - Responsable adjoint Assurance Qualité

    2007 - 2014 - Mise en œuvre du système de management de la qualité selon les normes ISO 9001, ISO 13485 et les BPF
    - Référent auprès de l’organisme notifié pour les certifications ISO et le marquage CE des dispositifs médicaux, responsable des audits annuels
    - Gestion de la documentation qualité, des dossiers techniques et des archives
    - Formations et sensibilisation des collaborateurs aux objectifs qualité
    - Réalisation d’audits internes et externes
    - Recueil et traitement des réclamations, écarts et non conformités
    - Gestion des actions préventives et correctives
    - Suivi du laboratoire de contrôle qualité (procédures, enregistrements, formations aux BPF, suivi qualification des équipements, suivi déviations/hors spécifications)

  • Généthon - Chargé d'assurance qualité

    Ivry 2005 - 2006 - Participation à la mise en place des BPF au sein de zones de production et de contrôle qualité
    - Métrologie des enceintes thermostatique (organisation, réalisation, suivi)
    - Gestion du système documentaire, rédaction de procédure et autres documents qualité

  • Institut Curie - UMR144 - Stagiaire

    2003 - 2003

  • Centre Universitaire des Saints-Pères - Inserm U490 - Stagiaire DEA

    2003 - 2004

Formations

Réseau

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