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Pascal CANDILLON

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Transfert de technologies
Management de projets
ISO

Entreprises

  • Merck Serono - Process Validation Engineer

    Lyon 2014 - maintenant

  • ACTINI S.A.S - Responsable Projets

    2010 - 2013 Interlocuteur privilégié de nos clients des industries pharmaceutique et biotech, je prends en charge de manière autonome la gestion des projets process pour le compte de ces derniers, depuis l’appel d’offres jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.
    Contribuant entre-autres à l’élaboration de certaines propositions d’études en avant-projet, je suis plus particulièrement responsable de l’exécution des contrats sur les plans technique et budgétaire, dans le respect des exigences de délais et de qualité.

  • NOVAGALI PHARMA - Ingénieur Transfert Industriel

    2006 - 2010 Courant 2006, consécutivement à sa création, j'ai migré vers le Département Développement Industriel. En recentrant ses activités sur le domaine de l'ophtalmologie, la start-up est devenue entreprise pharmaceutique, innovante et reconnue pour ses plates-formes technologiques. Le nombre d'employés a dépassé le seuil des 40 en 2007.

    Mon rôle est d'établir un vrai partenariat avec nos sous-traitants et fournisseurs, à travers les activités de transfert et de façonnage/production.
    Expert en procédés et développement procédés/nouveaux produits, mes activités au sein du département incluent:
    - le transfert de technologies vers les façonniers (nouveaux produits et back-up de production), avec optimisation de procédés à l'échelle pilote et industrielle, transposition d'échelle, les activités de validation de procédés...
    - la fabrication en sous-traitance de lots cliniques pour l'Europe et les États-Unis (cahiers des charges, sélection du façonnier, relecture du dossier de lot...)
    - pour la manipulation de produits hautement actifs, nécessitant des précautions particulières (confinement), la construction de dossiers de Risk Assessment avec les façonniers
    - l'assistance technique à la fabrication: déplacements sur les sites de production (Europe et US), formation sur les équipements spécifiques et fabrication de lots techniques, apport de solutions techniques
    - la rédaction de parties spécifiques de dossiers règlementaires selon les standards Européens et Américains (partie CMC-Process development et Manufacturing des IMPD,IND, CTD pour demandes d'AMM, variations)
    - Optimisation des prix de revient industriels, mise en place de contrats d'approvisionnement (produit, matières premières) et de cahiers de charges, référencement de produits commerciaux, mise en place et suivi logistique.

    Depuis janvier 2009, je mène en parallèle une activité de chef de projet pour un produit injectable (intra-vitréen) actuellement en phase I aux États-Unis. Cette activité me permet d'être en interaction permanente avec les différents départements de Novagali, et d'évoluer vers d'autres formes que topiques.

  • NOVAGALI - Ingénieur Production

    2003 - 2006 J'ai rejoint Novagali en 2003, à l'issue de mon stage de fin d'études. Ma mission à l'époque était double:
    - préparer l'installation de Novagali dans ses nouveaux locaux (supervision du chantier), étudier les design et qualifier les installations classées: une unité pilote de 180m² avec ses équipements, et un laboratoire confiné et dédié à la manipulation de produits cytotoxiques.
    - Effectuer la transposition d'échelle et superviser les activités de transfert de technologies pour les fabrication des premiers lots cliniques.

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