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Laurianne ROUET

COURBEVOIE

En résumé

9 ans d'expérience en recherche clinique internationale et biotechnologies.
Professionnelle de l'information patient (rédaction pendant 7 ans), je maîtrise la réglementation des études cliniques. Je me suis formée en pharmacovigilance, et je viens de valider le MOOC "initiation à la e-santé".

Compétences détaillées :
**Recherche clinique : expertise réglementaire, montage de dossiers (CPP, ANSM, CNOM, contrats), rédaction/relecture/traduction anglais-français, focus information patient, vocabulaire médical, gestion de projets/priorités.
**Pharmacovigilance : déclarations, documents spécifiques, méthodes d’imputabilité, codage medDRA, base de données.
**e-santé en France : gouvernance, protection des données, qualité de l’information patient, éducation thérapeutique, grands programmes, applications et développements récents.

Je m'intéresse aussi aux nouveaux traitements hépatite C, cancérologie, maladies rares, recherche translationnelle, bioproduction…

Je construis un réseau varié dont vous pourrez aussi profiter !

Mes compétences :
Analyse et synthèse
Recherche clinique
Traduction
Recherche d'information
Organisation d'évènements
Rédaction/Relecture
Veille réglementaire
Dosages ELISA/RIA
Gestion/Coordination de projets
Vocabulaire médical
Production de protéines recombinantes
Préparation/Revue de dossiers

Entreprises

  • TEMPOPHARMA - Chargée d'affaires réglementaires

    2016 - maintenant Prestataire chez Sanofi / Clinical Trial Application Regulatory Manager.
    Recherche clinique réglementaire : Production, contrôle qualité et finalisation des dossiers réglementaires pour les autorités françaises CPP ANSM CNOM CCTIRS CNIL.

  • Barnett International - Certification ICH-GCP

    2014 - 2014 « International Conference on Harmonization-Good Clinical Practice»

  • Quintiles - Attachée de recherche Clinique / Regulatory and start-up specialist II

    Durham 2007 - 2014 Dans cette CRO internationale, gestion de plusieurs dizaines de protocoles toutes phases et toutes aires thérapeutiques, y compris pédiatriques et biosimilaire, détail de l’activité:
    7 ans : soumissions aux Comités de Protection des Personnes (CPP). Atouts travail sur les documents patients et synthèse de questions/CPP.
    2,5 ans : soumissions à L’AFSSAPS/ANSM. Atout connaissance des règles d’étiquetage des médicaments expérimentaux.
    1,5 an : contrats avec hôpitaux, médecins investigateurs et psychologues, relations avec le conseil national de l’ordre des médecins (CNOM).

    Interlocuteurs : équipes projets internationales, autorités, laboratoires pharmaceutiques, médecins/KOL, sociétés de traduction.

  • SPI-Bio - Technicienne de validation

    2006 - 2006 Pour cette PME appartenant au groupe BERTIN Pharma,
    j'ai participé à la validation d'une méthode de dosage RIA.

  • BioMérieux - Technicienne de recherche

    MARCY-L'ETOILE 2005 - 2005 Au sein de ce grand groupe de l'industrie du diagnostic in vitro,
    j'ai cloné et produit plusieurs marqueurs tumoraux recombinants.

  • CERMAV-CNRS - Technicienne de recherche

    2004 - 2004 Dans le laboratoire de glycobiologie moléculaire,
    production de lectines recombinantes et étude des interactions lectines-sucres par dosage ELISA.

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