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Laurine BUATOIS CHEVALIER

SaintCloud

En résumé

Mes compétences :
Management de la qualité
Gestion de projets
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel

Entreprises

  • Ethypharm - Assistante Assurance Qualité

    SaintCloud 2018 - maintenant Au sein du Centre d'Innovation et de Développement Pharmaceutique, approbation de l'ensemble des documents générés de la production de lots réglementaires et cliniques jusqu'à la validation de produits de catégorie 3:
    - Analytique : approbation de protocoles et de rapports de validation, méthodes, bulletins d’analyses, études de stabilité, gestion des OOS/OOT
    - Fabrication : approbation de protocoles de fabrication, masters, revue de dossiers de lot (différentes formes, étapes de fabrication, conditionnement, étiquetage)
    - Nettoyage : approbation de protocoles et de rapports de nettoyage, fiches techniques de prélèvement (équipements et salles), analyses de criticité
    - Qualification : approbation de protocoles et de rapports (QI, QO, QP)
    - Système : gestion des changes control, approbation des procédures, gestion des CAPA
    - Opérationnel : gestion des dérogations et anomalies

  • Valdepharm/ Fareva - Chargée de mission Qualité

    2017 - 2018 - Rédaction des Revues Annuelles Qualité (APR) en anglais pour différents produits stériles (ampoule, lyophilisat): collecte, analyse et interprétations des données de production, Change Controls, Anomalies, CAPA, études de stabilité, OOS, retraits/rappels de produit, réclamations clients en lien pour les différents clients
    - participation à la mise à jour de l'Etat des Lieux
  • Sanofi - Assistante Qualité Produit

    Paris 2017 - 2017 - Revue de Dossier de Lot conditionnement (médicament injectable, collyre, spray, vaccin)
    - Gestion des certificats de lot ( COA, COC, GMP, RMN) et mise à disposition pour les filiales
    - Organisation des dossiers à revoir (batche release)
  • E.Leclerc - Responsable Qualité

    Ivry-sur-Seine 2006 - 2017 => Assurance qualité: Mise en place et suivi du Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS) de 9 laboratoires : HACCP, BPF
    Mise en place et suivi de la Certification 123 AES (audit AFAQ annuel)
    Animation de groupes de travail
    Rédaction et gestion documentaire
    Formation des équipes
    Analyse d’indicateurs de performance
    Traitement des réclamations clients
    Gestion et animation de revues de direction et réunions périodiques
    Gestion et animation de tables rondes clients
    Gestion des réclamations clients
    Gestion des audits : internes, externes

    => Contrôle qualité: Gestion des non conformités produits internes et enseigne (interlocutrice clients/fournisseurs)
    Suivi des analyses bactériologiques
    Interlocutrice des services officiels (DDPP, DSV, DRIRE…)

    => Gestion de projet: Rénovation des ateliers de fabrication (aménagement, matériel)
    Mise en place d'un logiciel de traçabilité

    => Réglementation: suivi de la traçabilité, des températures, du nettoyage
    Etiquetage : réglementation INCO des produits traditionnels et frais emballés sur 8 secteurs

    => Management: Transversal et direct

    => Environnement: Certiphyto, audit énergétique, dossier ICPE, tri et la valorisation des déchets
  • Luissier Bordeau Chesnel groupe SAVENCIA - Stage

    2005 - 2005 Luissier Bordeau Chesnel, (Champagné, 72),
    * mise en place de l'analyse systémique en usine (IFS), réalisation d'essais de production - 6 mois ;
  • Gabriel BOUDIER - Stage

    2003 - 2003 Gabriel BOUDIER (Dijon, 21), stage au contrôle qualité, analyse sensorielle - 8 semaines

Formations

  • Université D'Uppsala (Uppsala)

    Uppsala 2004 - 2004 Semestre d'étude en Suède à l' Université d'Uppsala avec enseignement en anglais: technologies alimentaires, nutrition
  • ISAB

    Beauvais 2002 - 2005 formation d'ingénieur agro alimentaire et santé

    Institut Polytechnique LaSalle Beauvais (Beauvais, 60), formation d'ingénieur en agroalimentaire et santé humaine (microbiologie, chimie, process, pharmacologie ...)
    Semestre d'étude en Suède à l'Université d'Uppsala avec enseignement en anglais
  • Institut Polytechnique Lasalle Beauvais

    Beauvais 2001 - 2005 Agroalimentaire et Santé

    agroalimentaire et santé huamine - Disciplines: microbiologie, pharmacologie, physiologie, nutrition humaine et animale, marketing
    1 semestre d'étude à l'Université d'Uppsala (Suède) -cours en anglais


  • IUT Génie Biologique

    Dijon 1999 - 2001 D.U.T. Génie Biologique

    Option: industries agro alimentaire

Réseau