Lebouteiller YANN

En résumé

Entreprises

• Laboratoire MSD France - Responsable de projet

  2008 - maintenant Responsable de projets et de validation / qualification chez Merck Hérouville
  o Acquisition et qualification d'équipements pour ligne de conditionnement pharmaceutique (Remplisseuse, trieuse pondérale, étiqueteuse, encartonneuse, vignetteuse, module de marquage datamatrix…)
  o Acquisition, mise en service et qualification d'équipement pour fabrication pharmaceutique stérile (Chaudronnerie, système de lavage, de stérilisation, appareils de mesures et de contrôle…)
  o Qualification d'environnement
  o Validation de process de nettoyage
  o Etude d’impact et gestion des modifications
  o Référant composants plastiques
  o Référant statistiques (études de capabilité, Cp, Cpk, R&R - démarche 6 sigma) -Green Belt
  o Audits fournisseurs
  
  - déroulement du projet selon le cycle en V : de la définition du besoin client à la mise en production en passant par les étpes de qualification / validation.

• GSK - Expert packaging

  2008 - 2008 Expert packaging :
  
  o Validation produit, process, outil (système de pulvérisation, ligne de conditionnement, moule d’injection)
  o Intervenant sur des projets groupe d’industrialisation de nouveaux produits, process
  o Création de moyen de contrôle
  o Etude d’impact de modifications (challengée par des résultats statistiques, capabilité comparaison de moyenne et σ)
  

• Valois - Ingénieur qualité projet

  2005 - 2008 o Expertise en validation pharmaceutique (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
  o Management d’outils qualité :
   AMDEC (produit, process, moyen, via la suite TDC knowllence), PDCA, Kaizen, Plan d’expériences…
   Etude de tolérancement statistique pour industrialisation (Capabilités, Tolérance manager, Pro Enginer)
   Statistique industrielle pour libération de lots (Military standard, indice de confiance…)
   Revue de projet
  o Transfert d’équipements et de compétences en sous traitance
  o Développement du service « qualité projet » (rédaction des procédures, libérations de lots cliniques, formation et management de l’équipe
  o Libération de produits destinés à des lots cliniques
  o Encadrement d’audit client et réalisation d‘audit fournisseur…
  

• Valois - Apprenti ingénieur

  2003 - 2005 • Octobre 2004 à Août 2005 : Responsable projet : « transfert d’une ligne de fabrication produit et de ses compétences » de Valois Verneuil sur Avre (27) vers Valois Irlande
  o Travaux préliminaires :
   Planification (Gantt), Constitution de l’équipe projet
  o Organisation :
   Formation, Stocks de sécurité, Transfert…
  o Etude des coûts et calcul du taux d’efficience
  
  • Septembre 2003 à Février 2005 : Responsable du projet « Mise en place du SPC (Statistique Process Control), piloté par le logiciel Quasar » sur le site Valois Verneuil sur Avre (27), division parfumerie - cosmétique.
  o Travaux préliminaires :
   Etudes de capabilités (moyens de contrôle, presses), Plans d’expériences, Analyses techniques autour des 6M
   Etude ergonomique des postes de travail (5S)
  o Formations du personnel (SPC et logiciel Quasar)
  o Résultats :
   Meilleure traçabilité, stabilisation du process, diminution du taux de rebuts de 2.5% à 1.96%, diminution du ratio homme/machine, de 1/4 à 1/5, amélioration des gammes produits
  

Formations

• Institut Supérieur De Plasturgie

  Alencon 2003 - 2005 Plasturgie industrielle

Réseau

• Benoit BRISEMUR

• Clémence GOUBET

• David DUCREUX

• Franck CHATELLIER

• Franck DORISON

• Guillaume GADOIS

• Perig BIGOIN

• Quentin FILLEAU

• Raphael RENOUVIN

• Thomas LE GOFF