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Lebouteiller YANN

CAEN

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Production
Informatique
Statistiques
Conception mécanique
Plasturgie
Process
Analyse fonctionnelle
Electricité

Entreprises

  • Laboratoire MSD France - Responsable de projet

    2008 - maintenant Responsable de projets et de validation / qualification chez Merck Hérouville
    o Acquisition et qualification d'équipements pour ligne de conditionnement pharmaceutique (Remplisseuse, trieuse pondérale, étiqueteuse, encartonneuse, vignetteuse, module de marquage datamatrix…)
    o Acquisition, mise en service et qualification d'équipement pour fabrication pharmaceutique stérile (Chaudronnerie, système de lavage, de stérilisation, appareils de mesures et de contrôle…)
    o Qualification d'environnement
    o Validation de process de nettoyage
    o Etude d’impact et gestion des modifications
    o Référant composants plastiques
    o Référant statistiques (études de capabilité, Cp, Cpk, R&R - démarche 6 sigma) -Green Belt
    o Audits fournisseurs

    - déroulement du projet selon le cycle en V : de la définition du besoin client à la mise en production en passant par les étpes de qualification / validation.

  • GSK - Expert packaging

    2008 - 2008 Expert packaging :

    o Validation produit, process, outil (système de pulvérisation, ligne de conditionnement, moule d’injection)
    o Intervenant sur des projets groupe d’industrialisation de nouveaux produits, process
    o Création de moyen de contrôle
    o Etude d’impact de modifications (challengée par des résultats statistiques, capabilité comparaison de moyenne et σ)

  • Valois - Ingénieur qualité projet

    2005 - 2008 o Expertise en validation pharmaceutique (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
    o Management d’outils qualité :
     AMDEC (produit, process, moyen, via la suite TDC knowllence), PDCA, Kaizen, Plan d’expériences…
     Etude de tolérancement statistique pour industrialisation (Capabilités, Tolérance manager, Pro Enginer)
     Statistique industrielle pour libération de lots (Military standard, indice de confiance…)
     Revue de projet
    o Transfert d’équipements et de compétences en sous traitance
    o Développement du service « qualité projet » (rédaction des procédures, libérations de lots cliniques, formation et management de l’équipe
    o Libération de produits destinés à des lots cliniques
    o Encadrement d’audit client et réalisation d‘audit fournisseur…

  • Valois - Apprenti ingénieur

    2003 - 2005 • Octobre 2004 à Août 2005 : Responsable projet : « transfert d’une ligne de fabrication produit et de ses compétences » de Valois Verneuil sur Avre (27) vers Valois Irlande
    o Travaux préliminaires :
     Planification (Gantt), Constitution de l’équipe projet
    o Organisation :
     Formation, Stocks de sécurité, Transfert…
    o Etude des coûts et calcul du taux d’efficience

    • Septembre 2003 à Février 2005 : Responsable du projet « Mise en place du SPC (Statistique Process Control), piloté par le logiciel Quasar » sur le site Valois Verneuil sur Avre (27), division parfumerie - cosmétique.
    o Travaux préliminaires :
     Etudes de capabilités (moyens de contrôle, presses), Plans d’expériences, Analyses techniques autour des 6M
     Etude ergonomique des postes de travail (5S)
    o Formations du personnel (SPC et logiciel Quasar)
    o Résultats :
     Meilleure traçabilité, stabilisation du process, diminution du taux de rebuts de 2.5% à 1.96%, diminution du ratio homme/machine, de 1/4 à 1/5, amélioration des gammes produits

Formations

Réseau

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