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Leslie FABRE

TROYES

En résumé

Mes compétences :
Commerce international
Intelligence économique
Biomécanique
Marketing
Ingénierie biomédicale
SolidWorks
X3
Affaires Réglementaires
Medical Device Regulation (15/06/2016)
Publicité des dispositifs médicaux
Gestion de projets
Substances à risque
ISO 13485

Entreprises

  • Zimmer Biomet (formerly LDR) - Ingénieur affaires réglementaires

    2016 - maintenant -Participation actives aux groupes de travail sur le nouveau Réglement européen du Dispositif médical (MDR) (ateliers SNITEM)
    -Marquage CE de nouvelles gammes de dispositifs (participation à l'équipe de conception, suivi du projet de la définition de la stratégie réglementaire jusqu'au marquage CE)
    -Gestion quotidienne et maintien du marquage CE des gammes existantes, mise à jour dossiers techniques, gestion des modifications process et design, soumission à l’organisme notifié (Classes III, IIb, IIa, Im et I)
    -Optimisation de la gestion de la documentation marketing (validation quotidienne de la totalité des supports marketing)
    -Mise en place d’un process de gestion du produit sur la totalité de son cycle de vie (de la création référence à l’arrêt de mise sur le marché)
    -Optimisation de la gestion des produits en distribution
    -Mise en place de la gestion des substances à risques et de la réglementation REACH
    -Veille réglementaire
    -Explication, présentation et sensibilisation aux Affaires réglementaires des collaborateurs (Sous-traitants, autres services, nouveaux arrivants)
    -Management d’une stagiaire (stage de fin d’étude)

  • LDR Médical - Ingénieur affaires réglementaires

    Rosières près Troyes 2014 - 2016

  • Laboratoires THALGO Cosmetic - Chef de projet junior developpement

    2012 - 2013 Au sein des départements nutrition puis cosmétique, j'ai participé à différents lancements et développements. Mise en place de la stratégie de modification de la gamme (marketing, packaging, reformulation, communication) due au nouveau règlement sur les allégations de santé pour les produits nutrition.

  • Laboratoire THALGO Cosmetic - Assistante chef de produits

    2012 - 2012

  • Centre Hospitalier Princesse Grace - Stagiaire

    2011 - 2011

  • Istituto ortopedico Rizzoli - Stagiaire

    2010 - 2011 Mesure des caractéristiques de l'os cortical humain et essais de compression sur différents échantillons.

  • Centre Hospitalier Princesse Grace de Monaco - Stagiaire

    2010 - 2010 Mise en place du contrôle qualité de l'ensemble des scanographes de l'établissement conformément à la législation Française.

  • Biotika - Responsable Affaires Réglementaires

    BESANCON 2009 - 2010

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