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Valérie LEONG-HOI

LYON

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Responsable qualité dans la région Rhône Alpes, je suis en veille active d'un poste dans une entreprise biomédicale dans la région Alsace.

Mes compétences :
Allemand
Anglais
Biomédical
Communication
Physique
Recherche
Recherche clinique
Santé

Entreprises

  • DORAN INTERNATIONAL - Responsable qualité

    2012 - maintenant Refonte du système de management de la qualité selon la norme NF EN ISO 13485 : 2012.
    Participation aux audits de certifications et ANSM.
    Suppléante du correspondant matériovigilance. Suivi et traitement des déclarations/réclamations.
    Validation des qualifications de deux salles propres ISO8 en activité. Validation du process de qualification de stérilisation EtO. Réalisation de qualifications de machine de scellage.
    Contrôle qualité des produits et libération des lots de production.
    Participation au développement produits – dossiers techniques et projet 510(K) d’une gamme de produits.
    Collaboration et suivi qualité avec les sous-traitants et fournisseurs.
    Animation et suivi d’une équipe de 7 opérateurs de salle blanche et d’une assistante qualité et production.

  • AII SAS Instrumentation Biomédicale - Ingénieur étude clinique

    2011 - 2011 Objectif du stage : évaluation de pertinence d’un dispositif de surveillance de la mesure de la pression artérielle en soins intensifs. – Projet financé par l’Oséo et collaboration avec le laboratoire TIMC-IMAG (CNRS), équipe PRETA, le CHUG et l’Université Joseph Fourier.

    Réalisations :
    o Mise en place et responsable de l’étude clinique : rédaction de protocoles et stratégies de tests dans un environnement réel, suivi et coordination des actions des cliniciens et personnel soignant.
    o Tests et mise au point sur banc d’essais : développement logiciels sous MatLab et rédaction de comptes-rendus.
    Résultats :

     Pertinence et faisabilité du dispositif validées par l’étude de marché et l’étude clinique.
     Dépôt de brevet lancé en 2011 et phase de développement prévu en Mars 2012.

  • MICRO MEGA, Besançon - Opératrice en salle blanche

    2010 - 2010 Stage ouvrier, conditionnement d’instruments canalaires (tire-nerfs).
    Travail en salle blanche : respect des règles d’hygiène et de sécurité.

  • ISIFC, Projet en trinôme de 100h - Ingénieur Affaires Réglementaires

    2010 - 2010 Réalisation du dossier technique d’une table opératoire MAQUET.

    Directive 93/42/CEE, Normes ISO 9001, 13485
    Plan Directeur de Validations (PDV), Qualifications QI, QO, QP
    Analyse des risques selon ISO 14971
    Réponses aux exigences essentielles selon Directive 93/42/CEE

  • Laboratoire d'Optique de Besançon FEMTO-ST, CNRS - Ingénieur R&D

    2010 - 2011 Objectif du stage : quantification des déplacements dans l’espace en utilisant un motif pseudopériodique fixé sur l’objet.

    Réalisations & résultats : programmes et calculs sous MatLab, acquisition et traitement d’images prises par deux caméras CCD (stéréoscopie).

  • CHR Félix Guyon (974) - Ingénieur développement/étude

    2010 - 2010 Objectif du stage : Conception CA0 d’un pelvi-support dans le service de Chirurgie infantile.

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