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Levi SELWAY

Carros

En résumé

- Natif d'Angleterre
- Trois ans d’expérience internationale aux Etats-Unis dans les affaires réglementaires de divers biens de consommations : denrées alimentaires, compléments alimentaires ou nutraceutiques, cosmétiques, produits électriques, produits de nettoyage.

- Soutien efficace des départements: R&D (formulation), Assurance Qualité (BPF) et Marketing (allégations)

- Diverses formations professionnelles dans des organisations telles que RAPS, ISO, AHPA et LFR.

- Réseau de consultants de haute qualité en Australie, au Canada, aux E-U, en UE.


Mes compétences :
Veille réglementaire
Enregistrements produits
Encadrement d'équipe
Support technique
Cosmétique

Entreprises

  • Arkopharma - Chargé d'affaires réglementaires

    Carros 2014 - maintenant Gestion de toutes communications aux autorités compétentes liées à l'obtention et la maintenance d'une AMM pour des médicaments à base de plantes (THR et WEU). Activités principales: gestion du CTD, réponses aux mesures d'instructions, variations. renouvellements, abrogations.

    Contrôle anglaise du Master Dosier CTD.

    Marchés: UE, Grand Export

  • Puressentiel - Charge d'affaires reglementaires

    PARIS 16 2013 - 2013 Responsable réglementaire du lancement de la gamme aux Etats-Unis (Dietary Supplements, OTC, Cosmetics).
    Assistance à la veille réglementaire UE (~100 produits de santé: DM I, CA, Cosmétiques, Biocides).
    Constitution des dossiers informations produits.

  • Travailleur Indépendant - Consultant indépendant d'affaires réglementaires

    Mèze 2013 - 2014 - Consultation sur tout aspects de la réglementation des biens de consommations.
    - Evaluation des formules, étiquettes et allégations pour une PME de compléments alimentaires.
    - Projet de recherche sur la réglementation européenne et américaine des produits biocides, dispositifs médicaux classe 1 et la certification biologique.

  • Young Living Essential Oils - Global Regulatory Affairs Specialist

    2011 - 2013 Regulatory oversight for 200+ essential oil enhanced consumer goods.
    Successful introduction of 60+ cosmetic products, 30+ nutraceuticals, electrical goods and consumer chemical products into domestic and foreign markets.
    Compliance evaluation of formulas, labels and claims.
    Creation and management of product registration dossiers.
    Creation and management of internal product information files.
    ISO 9001 Internal Auditer Certification (2012)
    Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) Certificate - Regulation of Dietary Supplements in the United States and Natural Health Products in Canada (2013)
    Leatherhead Food Research Training - All Things European, A Comprehensive Guide to European Food Law (2012)
    Hiring & Training of 2 employees and seasonal intern.
    Non-voting member of AHPA Botanical Personal Care Products Committee (2012-2013)

  • Neways International - Global Regulatory Affairs Analyst

    2009 - 2010 Regulatory support to Australian and European markets.
    Label reviews for domestic and foreign markets.
    Kosher and Halal certification.
    Research for development of identity standard for key supplement ingredient.

Formations

  • Warwick Medical School - University Of Warwick (Warwick)

    Warwick 2010 - 2011 Medical Education

  • Brigham Young University (Provo)

    Provo 2005 - 2009 Bachelors Degree (B.S.) GPA - 3.79 / 4.00

    Physiologie humaine et biologie développementale - Chimie inorganique et organique, Biochimie, Physique, Biologie, Microbiologie, Biologie moléculaire, Biologie cellulaire, Biologie évolutionnaire, Génétiques, Histologie, Physiologie, Physiopathologie, Anatomie, Mécanismes pharmaceutiques.

Réseau

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