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AR2I
- Responsable Laboratoire Controle Qualité
2014 - maintenant
* Etablissement pharmaceutique AR2I– prestataire de services analytiques Le Plessis Robinson (92)
Mai 2014 – actuellement Responsable du Laboratoire de routine
• Management hiérarchique et opérationnel d’une équipe de 8 techniciens : gestion des plannings (MP, PSO, PF), des congés…
• Gestion du laboratoire en terme d’appareillage, consommables, disponibilité techniques et humaines pour les analyses de routine et de stabilités,
• Encadrement des stagiaires et des apprentis:
• Vérification et signature des cahiers de laboratoire et des bulletins d’analyse
• Superviser les envois et réception des échantillons
• Etre en contact direct avec les clients
• Création /révision des protocoles d’analyses client et des techniques Pharmacopée Européenne
• Gestion des anomalies / non conformités,
• Préparation et organisation des inspections ANSM et audits clients,
• Réalisation d’audits internes et externes
• Animation des réunions de service à l’équipe : sécurité, planning
• Création de trames destinées aux techniciens pour optimiser le temps de rédaction
• Résolution de problèmes techniques ou liés à des non conformités au Laboratoire de Contrôle Qualité,
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AR2I
- Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité
2014 - maintenant
* Management hiérarchique et opérationnel d'une équipe de 8 techniciens : gestion des plannings (MP, PSO, PF), des congés... ;
* Gestion du laboratoire en terme d'appareillage, consommables, disponibilité techniques et humaines pour les analyses de routine et de stabilités, ;
* Encadrement des stagiaires et des apprentis:
* Vérification et signature des cahiers de laboratoire et des bulletins d'analyse ;
* Superviser les envois et réception des échantillons ;
* Etre en contact direct avec les clients ;
* Création /révision des protocoles d'analyses client et des techniques Pharmacopée Européenne ;
* Gestion des anomalies / non conformités, ;
* Préparation et organisation des inspections ANSM et audits clients, ;
* Réalisation d'audits internes et externes ;
* Animation des réunions de service à l'équipe : sécurité, planning ;
* Création de trames destinées aux techniciens pour optimiser le temps de rédaction
* Résolution de problèmes techniques ou liés à des non conformités au Laboratoire de Contrôle Qualité, ;
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OPODEX
- Adjointe controle qualité
2004 - 2014
Assurance qualité
• Gestion du système documentaire :
- Création / révision des procédures et modes opératoires,
- Création / révision des techniques selon la Pharmacopée Européenne,
• Etude de faisabilité et transposition des méthodes analytiques,
• Elaboration des devis clients,
• Gestion des déviations / anomalies / non conformités,
• Préparation et organisation des inspections AFSSAPS et audits clients,
• Réalisation d’audits internes
• Réalisation d’audits des sous-traitants analytique,
• Qualification d’équipements / Validation de méthodes
- Qualification des équipements du laboratoire : procédures / rapports de qualification / formation de l’équipe,
- Validation de méthodes de nettoyage des équipements de production : procédures / rapports de qualification / formation de l’équipe,
• Relations clients, fournisseurs et sous-traitants analytiques,
• Traitement et investigation des réclamations qualité clients et des déviations fournisseurs,
• Mise à jour de la procédure de formation / habilitation du personnel du laboratoire
• Optimisation des coûts au Laboratoire de Contrôle Qualité :
- Etudes d’investissements et d’amortissement des équipements / de la sous-traitance,
-Etude de productivité,
•Recrutement des techniciens du Laboratoire de Contrôle Qualité,
•Vérification des bulletins d’analyses MP et PF.
Contrôle qualité
• Management d’une équipe de 12 techniciens,
• Support technique à l’équipe du Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Planification des analyses MP, PSO et PF,
•Libération des matières premières dans le GPAO
• Résolution de problèmes au Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Formation et habilitation de l’équipe au Laboratoire de Contrôle Qualité,
•Gestion de projet
- Création, mise en place et suivi de la « Gestion des solutions »,
- Création et mise en place de la « Gestion des réactifs »,
• Gestion des stocks de consommables, commandes.
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Opodex
- Adjointe au Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité
Lille
2004 - 2014
Contrôle qualité/Assurance qualité
* Gestion du système documentaire :
* Création / révision des procédures et modes opératoires,
* Création / révision des techniques selon la Pharmacopée Européenne,
* Gestion des déviations / anomalies / non conformités, ;
* Préparation et organisation des inspections ANSM et audits clients,
* Réalisation d'audits internes et externes (sous traitants analytiques)
* Suivi de la qualification des équipements du laboratoire/ QI/QO sur les nouveaux équipements de laboratoire,
* Relations clients, fournisseurs et sous-traitants analytiques,
* Traitement et investigation des réclamations qualité clients et des déviations fournisseurs,
* Optimisation des coûts au Laboratoire de Contrôle Qualité :
* Management hiérarchique et opérationnel d'une équipe de 9 techniciens : gestion des plannings (MP, PSO, PF), des congés, technique.
* Animation des réunions de service à l'équipe : sécurité, planning, chiffre d'affaire
* Participation active à la planification de l'usine à court et moyen terme en collaboration avec les autres services (production, logistique et ADV)
* Libération des MP sur l'ERP (M3) ;
* Résolution de problèmes techniques ou liés à des non conformités au Laboratoire de Contrôle Qualité,
* Formation et habilitation de l'équipe au Laboratoire de Contrôle Qualité,
* Gestion de projet ;
* Création, mise en place et suivi de la « Gestion des solutions »,
* Création et mise en place de la « Gestion des réactifs »,
* Réalisation des recrutements de l'annonce jusqu'aux entretiens. ;
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OPODEX
- Techniciennede laboratoire
2001 - 2004
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Fresenius Kabi
- Stage
2001 - 2001
Stage Assurance Qualité au Laboratoire de Contrôle Qualité
* Gestion de projet de la mise sous métrologie des grandeurs temps, pression et débit.
* Etat des lieux, identification des activités et formalisation du processus (procédures et modes opératoires associés),
* Tests et mise en application du processus, ;
* Session de formation et soutien aux utilisateurs (18 personnes). ;
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Opodex
- Technicienne de Laboratoire de Contrôle Qualité
Lille
2001 - 2003
* Contrôle physico-chimiques quantitatifs et qualitatifs des matières premières, produits semi-finis et produits finis : CLHP, CPG, IR, CCM, chimie des solutions,
* Référentiels : Pharmacopée Européenne, British Pharmacopeia, USP, Pharmacopée Française. ;
