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Lionel COSTES

Toulouse

En résumé

Maîtrise des techniques classiques de fermentations microbiennes : cultures, stérilisations à vide et à plein, transferts et conditionnements stériles.

Maitrise documentaire : dossier de lot (édition, revu, enregistrement des non-conformités)

Maitrise des techniques de filtrations tangentielles : ultrafiltration, microfiltration, nanofiltration, osmose inverse.

 Mise en place de la norme ISO 22716 en collaboration avec le service qualité

Bonnes connaissances des référentiels qualités (Pharmacopée Européenne, BPL, BPF, cGMP, ICHQ7)

Démarche de mise en place de la norme ISO 9001

Rédaction et contrôles de procédures

Auditeur interne et externe

Mes compétences :
Microbiologie
Amélioration continue
Fermentation
Production
Qualité
Management
Gestion de projet

Entreprises

  • Invivogen - Responsable fermentations bactériennes

    Toulouse 2007 - maintenant

  • SAS Cayla - Ingénieur de production

    2007 - maintenant De février 2007 à ce jour : en charge d’une l’unité de production, de purification et de conditionnement de principes actifs biotechnologiques (antibiotiques et cosmétiques).

    Edition des dossiers de lots, participation à la mise en œuvre des productions lors des phases critiques (inoculations, paramètres de cultures et stérilisations).

    Gestion des achats et des stocks de matières premières, gestion des fournisseurs.

    Gestion de l’organisation et du fonctionnement général de l’unité de fermentation et de purification. Veille technologique et amélioration continue des outils de production (équipements et locaux).

    Juin 2011 : certification par SGS à la norme ISO 22716 :2007 : « Fabrication de principes actifs
    biotechnologiques destinés aux industries cosmétiques »

    Septembre 2011 : préparation à l’accréditation ISO9001

  • INVIVOGEN - Responsable production fermentation

    Toulouse 2001 - maintenant

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