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Loubna CHARKI

PARIS

En résumé

Recherche Clinique:connaissances des lois françaises et internationales sur les essais cliniques, Bonnes Pratiques Cliniques, ICH guidelines, contrôle qualité et utilisation des procédures opératoires standards.

Connaissances médicales: Cancérologie,hématologie,immunologie,microbiologie, virologie et infectiologie

Mes compétences :
Santé
Pharmacie
Marketing
Management
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Formation
Communication
Informatique
Site Management and Monitoring
SAEs management
Site data management
Clinical on-site monitoring activities: patient re
Microsoft Office Word, EXcel, Outlook, Power Poin
ICH/GCP
GPP
Feasibility & Site Identification
Site Regulatory Package Review & Approval
Regulatory Submissions
Data Entry
Negotiation of site agreements and budgets
ICF Customization
Review of EDC data
CRF design

Entreprises

  • Parexel International - Senior Observational Research Specialist

    2015 - maintenant Provide site management for observational/non-interventional research study sites in accordance with relevant SOPs, study specific procedures and regulations

    * Feasibility & Site Identification * Regulatory submissions * Site management and monitoring

    * Negotiation of site agreements and budgets * Review of EDC data ;
    * ICF Customization * Functional Lead * Site Regulatory Package Review & Approval

  • Parexel International - Senior Clinical Research Associate

    2010 - 2015 Clinical on-site monitoring activities: patient recruitment, source data verification, drug accountability, data collection, SAEs management, qualification, initiation, monitoring and termination of investigational sites, regulatory documentation collection, preparing documentation for necessary approvals

  • URC Paris Centre-Hôpital Necker - Clinical Research Associate

    2008 - 2010 Clinical in house and on-site activities: Clinical in house and on-site activities :patient recruitment, source data verification, drug accountability, data collection, CRF completion, SAEs management, perform initiation, monitoring and termination visits of investigational sites, CRF design and completion, study brochure design, logistics

  • Hôpital Necker - URC Paris-Centre - Attachée de Recherche Clinique

    2008 - 2010 -Conception de CRF, plaquette, logistique, mise en place, monitoring, et clôture
    -Chirurgie viscérale : Syndrome de Currarino, phase IV
    - Cancérologie : greffe phase III , thérapie cellulaire phase I/II
    - Hépato-gastroentérologie pédiatrique : fibrose hépatique, phase III

    Technicienne d’Etude Clinique

    - Organisation de la logistique des études de cancérologie dans le service d’hématologie adulte du Pr.Varet, suivi des patients et des prélèvements, remplissage de CRFs et d’eCRFs, participation aux réunions investigateurs, aux visites de mise en place, de monitoring, de clôture ainsi qu’aux formations réglementaires et d’assurance qualité.

  • Raymond Poincare Hospital - Biological Analysis Technician

    2004 - 2006 Raymond Poincare Hospital and Victor-Hugo laboratory, Courbevoie - Summers
    Biochemical dosage, Managed blood and coagulation devices, Immunofixation and electrophoresis analysis, Microbiology and Immunology analysis

    ACADEMIC QUALIFICATION

Formations

Réseau

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