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Louis ZACHARY

Lyon

En résumé

Depuis mars 2018, j'ai rejoint la société de consulting Caducéum, afin de proposer mon expertise dans les systèmes CQ et laboratoires d'analyses en Physico-chimie sur un plan plus général. Je réaliserais ainis des mission en tant que consultant qu'elles soient de courtes durées à plusieurs mois sur la région Grand Ouest. N'hésitez pas à me consulter sur ce point!

De janvier à décembre 2017 Chef de projet développement analytique au sein de la société SPS Pharma à Orléans, j'y ai exercé de la mise au point et de la validation de méthode de dissolution des médicaments selon les monographies USP1 à USP6.
Jusqu'en juillet 2016 j' ai exercé au titre de Responsable Amélioration des Procédés Analytiques au sein du laboratoire de contrôle qualité de l'entreprise PCAS-Couterne, production de chimie fine, produits techniques, chimie de performance et matières premières entrant dans les produits de santé, après un an passé au poste de responsable adjoint du laboratoire...
Auparavant en poste au titre de superviseur de l’équipement dans l’entreprise SYNEXEL qui était une CRO spécialisée en Bioanalyse (LC/MS et immuno-chimie), ce poste consistait à m’occuper de la gestion du parc de matériel d’analyse, et de l’infrastructure ou l’environnement directement liée à l’activité (Climatisations, fluides, et énergie…), aussi bien qu’à apporter un support technique analytique, voire de la formation aux utilisateurs.
Pour accomplir cette mission, j’avais le libre choix de faire appel à des ressources externes (liaisons avec les fournisseurs notamment), interne, mais aussi réalisais certaines des opérations de maintenance et de vérification de performances, surtout centrées sur l’appareillage critique tels que les systèmes GC/MS et LC/MS. Enfin toutes les opérations et la vie des appareils était tracés via un système documentaire qui a reçu l’approbation des autorités de santé (AFSAPPS), notre entreprise avait l’accréditation BPL, et à ce titre etait donc auditée tous les deux ans.

Mes compétences :
Spectrométrie de masse
HPLC
Métrologie
GC/MS

Entreprises

  • Caduceum - Consultant Caduceum

    Lyon 2018 - maintenant

  • SPS Pharma services - Chef de projet/Project leader

    2017 - 2017 Assessment of method transfers to automated platforms for dissolution and sample preparation.
    Complete method transfer from manual to automated platforms with comparison studies and final transfer report
    Optimization of the operating parameters to achieve a robust, validatable, and acceptable method
    Validation of new methods and revalidation of existing methods with clearly defined protocols as well as detailed validation reports
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    Etude et évaluation de transfert de méthodes analytiques sur les systèmes de dissolution des médicaments (Techniques USP2 e USP4 principalement). Mise au point de méthodes et validation selon ICH Q2. Relation client.

  • PCAS Couterne - Responsable Amélioration Procédés Analytiques

    2014 - 2016 Tout en restant adjoint du responsable du laboratoire, il m'a été donné comme rôle particulier d'exercer des fonctions de support à la production sur des problématiques industrielles. L'amélioration et mise en place de techniques analytiques visant à la résolution de trouble-shooting, le support et les conseils aux analystes. Pour cette mission, je travaille en étroite collaboration avec les responsables de la production, les organiciens de notre pilote et l'assurance qualité

  • PCAS Couterne - Responsable adjoint Laboratoire contrôle qualité

    2012 - 2014 Planifications, supervision des analyses de contrôle physico -chimie effectuées sur produits fini, matières premières et en-cours de production. Encadrement 7 techniciens. Support analytique méthodes HPLC, GC, potentiométrie, etc... Relations entre laboratoire et responsable de production et logistique.

  • Parexel - Superviseur des équipements

    Paris 2006 - 2010

  • SYNEXEL Research int. - Superviseur des équipements

    2006 - 2010 • Overall management of analytical instrumentation of the bio analytical laboratories.
    • Contribute to the efficient performance of analytical work.
    • Contribute to the continuous improvement of the quality management system.
    • Participate in the training of technical staff for qualification and maintenance purpose.
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    o Gestion des équipements d’un laboratoire de Bio-Analyse (qualification et maintenance).
    o Contribution à maintenir et améliorer la productivité des études bio-analytiques par une recherche de réduction des temps d’immobilisation et une amélioration des performances des instruments.
    o Contribution à l’amélioration permanente du système de gestion de la qualité.
    o Participation à la formation de l’équipe technique.
    o Participation à la maintenance informatique du Laboratoire (Back-up, archivages de données).

  • Lab assistance - Technicien qualification et maintenance de matériel de laboratoire

    2001 - 2005

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