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Louise MARLIER

LYON

En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité
Bioproduction
Documentation
GED
Biotechnologies
Gestion de la qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Qualité

Entreprises

  • AcCInov - Ingénieur Qualité

    2013 - maintenant Après un stage de fin d'études de 6 mois, j'ai pu poursuivre mes missions en tant qu'Ingénieur Qualité au sein d'Accinov.

    Management de la qualité :
    - Mise en place et gestion du SMQ (système de management de la qualité) et des outils qualité
    - Gestion des documents qualité
    - Gestion des processus qualité (déviation, CAPAs, change control)
    - Sensibilisation du personnel à la politique qualité
    - Gestion des fournisseurs et sous-traitants (audit, contrat technique...)

    Réglementation pharmaceutique
    - Participation aux inspections ANSM
    - Participation à la réalisation de l'état annuel, dossier de demande de modification technique

    Gestion des activités de qualification / validation et maîtrise des locaux / équipements selon les BPF
    - Coordination et planification des activités de qualification / validation
    - Rédaction / approbation des protocoles et rapports de validation
    - Participation aux activités de qualification / validation

    Participation à l'intégration de projets pharmaceutiques dans la plateforme
    - Réalisation de la documentation qualité
    - Participation à la gestion des matières premières
    - Suivi de la production en conformité avec les BPF
    - Participation à la gestion des résultats hors spécifications
    - Revue des dossiers de lots
    - Communication auprès des clients
    - Participation aux activités de contrôle qualité

  • Sanofi - Mission en entreprise : AQ Systèmes

    Paris 2012 - 2013 Fréquence : 2 jours / semaine

    - Rédaction de contrat fournisseur de matières premières (DCAF)
    - Gestion et suivi des dossiers de matières premières (documentation)
    - Mise à jour de la base de données fournisseurs (logiciel)
    - Harmonisation des données fournisseurs avec les autres sites de production Sanofi
    - Participation à l'étude des risques pour les matières en mono-sourcing
    - Participation à la définitions des actions qualitéà mettre en place

  • Sanofi - Stagiaire AQ Systèmes

    Paris 2011 - 2012 Amélioration de la formation Qualité

    - Actualisation du module de formation aux BPF
    - Rédaction de procédures Qualité
    - Revue et synthèse des formations / habilitation du personnel qualité
    - Mise en place d'un processus d'habilitation
    - Création et gestion de log-book
    - Amélioration de l'accueil des nouveaux arrivants avec mise en place d'un livret Qualité / BPF

  • Unither Pharmaceuticals - Stagiaire Qualité

    Paris 2011 - 2011 - Utilisation d'outils statistiques pour garantir la maîtrise durant le process
    - Chef de projet dans la mise en place d'un logiciel de suivi SPC
    - Rédaction d'un cahier des charges et des spécifications basées sur les exigences réglementaires
    - Coordination d'une enquête qualité

Formations

Réseau

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