Louise MARLIER

En résumé

Entreprises

• AcCInov - Ingénieur Qualité

  2013 - maintenant Après un stage de fin d'études de 6 mois, j'ai pu poursuivre mes missions en tant qu'Ingénieur Qualité au sein d'Accinov.
  
  Management de la qualité :
  - Mise en place et gestion du SMQ (système de management de la qualité) et des outils qualité
  - Gestion des documents qualité
  - Gestion des processus qualité (déviation, CAPAs, change control)
  - Sensibilisation du personnel à la politique qualité
  - Gestion des fournisseurs et sous-traitants (audit, contrat technique...)
  
  Réglementation pharmaceutique
  - Participation aux inspections ANSM
  - Participation à la réalisation de l'état annuel, dossier de demande de modification technique
  
  Gestion des activités de qualification / validation et maîtrise des locaux / équipements selon les BPF
  - Coordination et planification des activités de qualification / validation
  - Rédaction / approbation des protocoles et rapports de validation
  - Participation aux activités de qualification / validation
  
  Participation à l'intégration de projets pharmaceutiques dans la plateforme
  - Réalisation de la documentation qualité
  - Participation à la gestion des matières premières
  - Suivi de la production en conformité avec les BPF
  - Participation à la gestion des résultats hors spécifications
  - Revue des dossiers de lots
  - Communication auprès des clients
  - Participation aux activités de contrôle qualité

• Sanofi - Mission en entreprise : AQ Systèmes

  Paris 2012 - 2013 Fréquence : 2 jours / semaine
  
  - Rédaction de contrat fournisseur de matières premières (DCAF)
  - Gestion et suivi des dossiers de matières premières (documentation)
  - Mise à jour de la base de données fournisseurs (logiciel)
  - Harmonisation des données fournisseurs avec les autres sites de production Sanofi
  - Participation à l'étude des risques pour les matières en mono-sourcing
  - Participation à la définitions des actions qualitéà mettre en place

• Sanofi - Stagiaire AQ Systèmes

  Paris 2011 - 2012 Amélioration de la formation Qualité
  
  - Actualisation du module de formation aux BPF
  - Rédaction de procédures Qualité
  - Revue et synthèse des formations / habilitation du personnel qualité
  - Mise en place d'un processus d'habilitation
  - Création et gestion de log-book
  - Amélioration de l'accueil des nouveaux arrivants avec mise en place d'un livret Qualité / BPF

• Unither Pharmaceuticals - Stagiaire Qualité

  Paris 2011 - 2011 - Utilisation d'outils statistiques pour garantir la maîtrise durant le process
  - Chef de projet dans la mise en place d'un logiciel de suivi SPC
  - Rédaction d'un cahier des charges et des spécifications basées sur les exigences réglementaires
  - Coordination d'une enquête qualité

Formations

• Supbiotech (ISBP)

  Paris 2008 - 2013 Expert en biotechnologie

• Université De Picardie Jules Verne (UPJV)

  Amiens 2007 - 2008

Réseau

• Adrien CALLOU

• Claire CIZEAU-GUIGNEBERT

• Guillaume SURCIN

• Karine C.

• Marion ROUVILLER

• Masaya OSHIMA

• Romain JOBLIN

• Sonia GRISEL

• Sylvain PEYRACHE