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Lfb Biomédicaments
- Adjoint Qualification
LES ULIS
2017 - maintenant
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SPIE Oil and Gas Services
- Ingénieur Projet
2016 - 2017
Mise en place d'outils méthodologiques pour l'activité C&Q au LFB
+ Standardisation & rédaction de modes opératoires
Mission de support qualification durant un arrêt technique chez OCTAPHARMA
+ Rédaction de protocoles et rapport de QI et QO
+ Exécution de revue de tests de QI et QO
+ Gestion de non-conformités
+ Modification d'analyse de criticité
+ Equipements / Systèmes impactés :
HVAC (ajout sondes de température, remplacement de moto-ventilateurs)
Cuves de production : modification de l'automatisme pour la gestion de vannes durant des cycles de NEP, remplacement de débitmètre
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NNE Pharmaplan
- QVA Engineer
CHARTRES
2012 - 2016
Ingénieur Qualification / Validation au sein de NNE Pharmaplan (http://www.nnepharmaplan.com), société leader sur le marché mondial du conseil et de l'ingénierie dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique
Missions principales : Participation à des projets de qualification / validation
- Rédaction de documents (protocoles, rapports QI / QO / Cycles de développement / QP)
- Gestion de non-conformités avec mise en place d'actions
- Exécutions des tests
- Rédaction d'instructions
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Laboratoires Pierre Fabre Dermo-Cosmétiques
- Chargée de Validation
2012 - 2012
Stage de fin d'études au sein des Laboratoires Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, Usine de production de Soual (Tarn, France)
Entreprise : Laboratoires Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Site de Soual
- http://www.pierre-fabre.com
- Fabrication de crèmes, émulsions, shampooings, lotions et gels
- Conditionnement en tubes, flacons, pots et ampoules
- Marques : Ducray / A-Derma, René Furterer, Klorane, Galénic / Elancyl, Pierre Fabre Dermatologie
Mission : Rédaction (PDV, Plan de validation, Analyse de risques/d'impact, protocoles de QI/QO/QP) et exécution de tests de qualification sur des équipements (plateforme de production, cuves de stockage, etc.), des utilités, des locaux et le traitement de l'air
Principaux référentiels utilisés :
- Bonnes Pratiques de Fabrication
- NF EN ISO 9001 : Système de management par la Qualité
- NF EN ISO 22 716 : Bonnes Pratiques de Fabrication - Cosmétique
- NF EN ISO 13 485 : Dispositifs médicaux - Système de management de la qualité
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Patriarche & Co
- Qualification/Validation -
2011 - 2011
Trois mois de stage au sein de l'entreprise Patriarche & Co (agence de Paris, France)
Entreprise : Patriarche & Co
- http://www.patriarche.fr/
- Agence d'architectes et d'ingénieurs assurant la conception de lieux de travail, d'habitats et d'espaces publics
- Domaines : Industrie, Pharmaceutique, Biotechnologie, Recherche, Logistique, Tourisme, Sièges sociaux, Écoquartiers, Logements, Sport & Culture, Education, Santé, etc.
Mission : Réalisation des étapes de qualification (QI/QO) des locaux, des utilités et des équipements liés aux structures sur le site de Généthon Bioprod (Evry)
Principal référentiel utilisé : Bonnes Pratiques de Fabrication
Travail effectué (non exhaustif):
- Qualifications (QI et QO) sur terrain des systèmes d'EHP et de GVP
- Mesure des pentes du système de Vapeur Propre
- Mise à jour et correction des protocoles de QI/QO
Notions approfondies au cours du stage:
- BPF
- Salles blanches
- Systèmes d'Eau Hautement Purifiée (EHP), Générateur de Vapeur Propre (GVP), Heating, Ventilation and Air-Conditioning (HVAC), Fluides (Air Comprimé Pharma, Vapeur Propre, Dioxyde de Carbone, Azote gazeux et Oxygène)
- Protocoles de Qualification (QI/QO)
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Les Moulins de La Concorde Ltée
- Assistante Responsable Qualité -
2010 - 2010
Stage de deux mois et demi dans le département Qualité aux Moulins de la Concorde Ltée (Port Louis, Ile Maurice)
Entreprise : Les Moulins de la Concorde Ltée
- http://www.lesmoulinsdelaconcorde.com/
- Minoterie
- Certifications : ISO 9001, ISO 14001 et HACCP
Mission : Aide à la mise en place du système de management de la sécurité et de la santé au travail (SMSST)
Référentiels utilisés :
- OHSAS 18001 : 2007
- ISO 9001
- ISO 14001
Travail effectué (non exhaustif) :
- Création de la politique du SMSST
- Aide à la mise en place du SMSST
- Mise en place des premières actions correctives pour le SMSST
- Réflexion sur la politique de communication du SMSST auprès des ouvriers
- Participation à des audits (blancs et internes) sur ISO 9001 et ISO 14001
- Création d'un logiciel de suivi de la maintenance des équipements du moulin (archivage des maintenances, les maintenances à effectuer dans la semaine indiquées clairement, etc.)
Langues utilisées : Anglais, Français et Créole
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Eclosarium
- Bilan Carbone -
2009 - 2009
Stage de deux mois à l'Eclosarium (Ile d'Houat, France)
L'Eclosarium est un site de biotechnologie marine dédié à la cosmétologie de la marque Daniel Jouvance (Groupe Yves Rocher).
Mission : Réalisation du Bilan Carbone de l'Eclosarium
Outils utilisé : Version 0.6 du logiciel Bilan Carbone édité par l'ADEME
Notions approfondies lors du stage :
- Apprentissage et utilisation du logiciel Bilan Carbone
- Politique environnementale
- Réflexion sur la diminution des émissions de dioxyde de carbone
Notions annexes :
- découverte du monde des micro-algues (culture, développement, extraction, etc.)