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Luc DENICOURT

Paris

En résumé

Mes compétences :
DIRECTOR
Dispositifs médicaux
Médical
Medical device
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Korian - Médecin Coordonnateur EHPAD

    Paris 2019 - maintenant

  • GUERBET - Responsable Affaires Médicales France

    Villepinte 2013 - 2018

  • Laboratoires GRIMBERG - Directeur Médical

    2011 - 2013 - Rédaction des documents/rapports à visée médicale adressés aux Autorités
    - Management de l’activité de pharmacovigilance
    - Expertise médicale pour les produits en cours de développement
    - Gestion de la recherche clinique.

  • LABORATOIRE GRIMBERG - Directeur Opérationnel de la Recherche Clinique

    2009 - 2011

  • AFSSAPS - Evaluateur Recherche Clinique

    Saint-Denis 2001 - 2009 - Evaluation des dossiers d'investigations cliniques avec des dispositifs médicaux communiquées à l'Afssaps
    -Participation aux rédaction des textes réglementaires (normes harmonisées et directives européennes)
    - Evaluation clinique des dispositifs médicaux à potentiel élevé de risques pour la santé humaine. Suivi du décret 2002/1221
    - Organisation et gestion de réunions avec les experts de la DEDIM (Direction des dispositifs médicaux)

    - Inspections de centres investigateurs, de centres promoteurs privés et institutionnels et de CCPPRB

  • PAREXEL INTERNATIONAL - CHEF DE PROJET INTERNATIONAL

    Paris 1999 - 2001 - Gestion et coordination logistique et budgétaire de plusieurs essais
    cliniques en Europe (Neurologie, Cancérologie)
    - Formation médicale d’ARCs
    - Etudes de faisabilité et participation aux réunions avec les clients et revue des parties médicales et cliniques des contrats.

  • Parexel

    Paris 1999 - 2001

  • DRUG DEVELOPMENT SERVICE - CHEF DE PROJET/ARC MANAGER

    1997 - 1999 - Recrutement, formation et management de 27 ARCs
    - Conception des documents de monitoring et de SOPs
    - Gestions logistique, médicale et budgétaire de 4 projets de phase IV
    en endocrinologie (2400 investigateurs) et en pneumologie (200 investigateurs)
    - Contacts avec les prestataires de services

  • PIERRE FABRE - Chef de Projet Psychiatrie - Institut de Recherche PIERRE FABRE

    Castres 1995 - 1997 - Conception de protocoles de phases III & IV
    - Gestion et suivi d'études de phase III en Europe (CEE et Pays de l'Est)
    - Suivi médical d'études de phase I
    - Conception et présentation de posters et d'abstracts lors de congrès
    - Rapports cliniques d'études de phase III
    - Etablissement du budget des études
    - Participation à différents groupes de travail sur la sécurité dans les essais
    cliniques et les rapports intégrés (normes ICH).

  • PAREXEL INTERNATIONAL - CHEF DE PROJET

    Paris 1994 - 1995 - Gestion et coordination du suivi de plusieurs essais cliniques en France et
    en Europe (Psychiatrie, Neurologie, Gynécologie, Cardiologie...)
    - Recrutement des investigateurs et organisation de réunions investigateurs
    - Conception des protocoles et des CRFs
    - Gestion du budget des études
    - Présentation de l'activité du département lors de réunions marketing

  • PAREXEL INTERNATIONAL - ARC Manager Assistant

    Paris 1992 - 1994 - Organisation de réunions investigateurs
    - Monitoring d'études cliniques de phases II, III & IV
    - Recrutement et formation d’ ARC et gestion du planning de 15 ARCs
    - Conception des documents de monitoring et de SOP

Formations

  • Lycée Yves Kernanec (Marcq En Baroeul)

    Marcq En Baroeul 1969 - 1977

Réseau

Annuaire des membres :