Menu

Lucelle KEMAJOU KAMGA

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
Brevets
Dispositifs médicaux
Droit
Droit des brevets
ISO 13485
ISO 14971
Marquage CE
Matériovigilance
Propriété intellectuelle
Qualité
Qualité produits
Reglementation

Entreprises

  • Allergan - Consultant affaires reglementaires

    Courbevoie 2014 - 2014 Veille réglementaire
    Enregistrement export (EMEA)
    En charge des changes controls USA
    Rédaction dossier renouvellement CE
    Mise à jour dossier STED

  • B.Braun Medical - Chargée d'affaires reglementaires

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2013

  • Cephalon - Gestionnaire base de donées

    maisons Alfort 2012 - 2013 - Analyse et synthèse des données relatives aux variations
    des dossiers réglementaires
    - Transfert des données du Logiciel REGISTER vers Global
    InSight (logiciels de tracking réglementaire)

  • La Brosse et Dupont - Responsable affaires réglementaires

    VILLEPINTE 2010 - 2011 - Etudes précliniques et cliniques par la voie de la bibliographie.
    - Elaboration et suivi des dossiers d'enregistrement et techniques relatifs aux
    dispositifs médicaux et cosmétiques.
    - Validation des supports de communication marqueting.
    - Interlocuteur auprès des organismes de contrôle(AFSSAPS, LNE/G-MED, SGS)
    - Veille réglementaire
    - Vigilance: DM et cosmétiques.

  • SIMEDA S.A - Stagiaire en Assurance qualité et affaire reglementaires

    2010 - 2010 Gestion opérationnelle et optimisation du système de management de la qualité

  • Laboratoire de Pharmacologie moléculaire, Université Paris VII - Stagiaire expertise des matériaux de conditionnement

    2009 - 2009 - Etude d’un polymère utilisé dans un conditionnement pharmaceutique : seringue monodose
    - Etude des composés produits par le matériau lors de la mise en stabilité du conditionnement fini
    - Etude d’interactions entre le conditionnement et la solution pharmaceutique, évaluation de l’effet de stérilisation par caractérisation du matériau

Formations

Réseau

Annuaire des membres :