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Lucette BLE

LES ULIS

En résumé

Titulaire d’une formation initiale de pharmacien industriel complétée par un master en pharmacotechnie industrielle, je suis en poste depuis quatre ans chez ASSYSTEM.

J'ai eu l'opportunité dans mes fonctions actuelles de travailler sur des problématiques d'Assurance Qualité Opérationnelle, de Qualification / Validation, de coordination de projet et ce à différentes phases du cycle de vie du médicament. Vous trouverez plus de détails dans le descriptif de mon expérience professionnelle.

Aujourd’hui je souhaite évoluer vers un poste de pharmacien polyvalent, orienté Assurance Qualité Opérationnelle, de préférence avec un volet libération de lot.

Cela me permettrait de mettre à profit mes compétences techniques pour mieux appréhender les problématiques qualités rencontrées.

De plus, j'ai développé durant ces années au sein d'une société de conseil des aptitudes nécessaires pour ce type de poste, à savoir l’adaptabilité, la rigueur, la réactivité et une méthodologie de travail.


Mes compétences :
qualification équipements
validation nettoyage
Analyse de risque
développement galénique
AMDEC/FMECA
Pharmacie

Entreprises

  • LFB Biomédicaments - Chargé Validation

    LES ULIS 2015 - maintenant Chargé de validation des méthodes de nettoyage (cuveries, skids de filtration et de chromatographie)
    - Réalisation, suivi et coordination des activités de validation de nettoyage initiale, périodique, nettoyage manuel
    - Traitement des déviations associées

  • ASPEN PHARMA - Coordinateur Qualification

    2015 - 2015 Coordinateur Qualification remplisseuses et locaux
    - Rédaction de Plan de Validation suite à la modification de 2 remplisseuses et d’un sas matériel
    - Rédaction des protocoles et rapports associés
    - Suivi de l’exécution des essais

  • Sanofi - Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    Paris 2015 - 2015 Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (Production d’anticorps monoclonaux)
    - Support évaluation dossier de fabrication
    - Revue des dossiers de lot partie purification
    - Suivi de stabilité des milieux et tampons

  • Sanofi - Coordinateur Qualification

    Paris 2015 - 2015 Coordinateur Qualification automatisme boucle EPPI
    - Rédaction du Plan de Validation dans le cadre du changement du contrôle commande d’une boucle d’eau
    - Relecture des protocoles fournisseurs
    - Suivi des FAT

  • LFB Biomédicaments - Chargé de Qualification

    LES ULIS 2014 - 2014 Chargé de Qualification Station de nettoyage en place et cuves mobiles
    Exécution des essais de QI/QO, rédaction des rapports associés, suivi des déviations liées à l’activité

  • ALK ABELLO - Chargé de Qualification/Validation

    2013 - 2014 Chargé de Qualification équipement de production et utilités

    - Relecture des documents fournisseurs
    - Suivi des tests de FAT, SAT
    - Rédaction des protocoles de QI, QO et QP
    - Exécution des tests de Qualification
    - Suivi des déviations
    - Equipements : Cuves mobiles, cuves fixes, skid NEP, skid thermique, tuyauteries, système de distribution de glycérol, système de filtration tangentielle, centrifugeuses, essoreuses, HVAC et locaux

    Chargé d'optimisation et validation de procédés de nettoyage

    -Rédaction des protocoles et rapports d'optimisation suite au passage d'un procédé manuel à un procédé automatisé
    - Rédaction de PDV
    - Participation à l'élaboration de la stratégie
    - Exécution des tests
    - Validation nettoyage des locaux : compilation des données, rédaction des rapports, reporting
    - Rédaction des protocoles de Validation

  • LFB Biomédicaments - Consultant Sciences de la vie

    LES ULIS 2012 - 2012 Chargé de qualification : assistance technique équipements de laboratoire
    - Rédaction de protocoles QIQO (non régression) pour des équipements de laboratoire suite à un transfert de laboratoire d’un bâtiment vers un autre.
    - Exécution des fiches d’essai avec les utilisateurs et les fournisseurs
    - Suivi des déviations, rédaction des rapports de qualification.
    - Exécution de cartographie d'enceintes thermostatiques et de chambres froides selon la norme NF X 15-140
    Equipements : Balances, centrifugeuses, PSM, diluteur/ distributeur, pH-mètre, bain-marie, osmoseur, spectrophotomètre, conductimètre.

  • Laboratoire Philippe Davioud - Chargé de qualification/validation - Développement galénique

    2011 - 2011 -Mise en place de la stratégie de validation de nettoyage des ateliers et équipements : analyse, état des lieux, rédaction de protocoles et rapports, suivi des tests
    -Mise en place et suivi de l’analyse de risque pour les activités de nettoyage : rédaction de procédure et animation du groupe de travail
    -Rédaction de protocoles et rapports, exécution des tests pour les activités de qualification d’équipements
    -Formulation de comprimés à désintégration rapide
    -Production de lots d’essai (échange avec les clients et les fournisseurs)
    -Equipements : broyeur, presse à comprimer, banc de dissolution, remplisseuse

  • Cooper Pharma - Chargé Assurance Qualité

    Casablanca 2010 - 2010 -Suivi des Change Control, des actions correctives et préventives mises en place
    -Revue des dossiers de lots

  • Pharmacie centrale Lille - Externe secteur fabrication

    2009 - 2009 Prélèvements microbiologiques, réalisation de pâteux et dilutions pédiatriques, réalisation de préparation pour allergologie

  • Boiron - Chargé de développement analytique

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2008 - 2008 Essai de stabilité des teintures
    -Mise au point de méthodes d’analyses des teintures
    -Participation à la rédaction de dossiers d’AMM

Formations

  • Faculté Des Sciences Pharmaceutiques Et Biologiques De Lille

    Lille 2005 - 2011 Diplôme d'état de docteur en pharmacie

    M2 Pharmacotechnie industrielle - UE « Conception et développement du médicament »
    UE « Initiation à la connaissance des industries de santé »
    Secourisme : AFGSU niveau 2
    Cambride First Certificate of English
    Thèse : Mucoviscidose : Aspects thérapeutiques et exemples de médicaments à l'étude

Réseau

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