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Michelle LE PAGE

SAINT ALBAN

En résumé

--Un coté analytique et un coté galénique sur des formes pharmaceutiques différentes (Supppositoires, Comprimés, Sirop, Gélules, formes inhalées(MDI et DPI), poudre ...).
--Deux ans dans une petite entreprise de sous traitance de développement pharmaceutique et de produits de santé.
--Réactivité et grande polyvalence due à la diversité des projets et à la taille du laboratoire.

Mes compétences :
BPF
Esprit d'équipe
Rigueur dans le travail
Autonome/Volontaire/Rapide/Responsable/Flexib
SAP
HPLC
Maintenance
Autonomie
Chimie
Galénique

Entreprises

  • Laboratoire Philippe Davioud - Technicienne Recherche et développement

    2011 - 2012 Un coté analytique et un coté galénique sur des formes pharmaceutiques différentes (Comprimés, sirop, gélules, formes inhalées, poudre et autres…).

    • Pour l’analytique : Analyses pour libération et suivi de lots cliniques Phase I et II. Développement de méthode pour dosage de principe actif et d’impuretés. Synthétisation des résultats sous forme de rapports. Analyses selon la pharmacopée Européenne et suivant l’exigence des clients sur produits pharmaceutiques et sur produits alimentaires.
    • Pour la galénique : Réalisation de mélanges pour fabrication de comprimés ou pour remplissage de gélules à l’aide d’une balance de précision Quantos qb1 ou à l’aide de géluleuse manuelle ou semi automatique. Fabrication de lots cliniques.
    • Contrôle qualité : Contrôle à réception de matières premières, d’articles de conditionnement. Contrôle de produit semi fini et fini.
    • Responsable de la gestion des stocks des matières premières et articles de conditionnement réglementaires.
    • Rédaction de procédures (respect des exigences réglementaires), de protocole de fabrication et d’analyses en suivant le cahier des charges établis entre les clients et le laboratoire de sous traitance.

  • GlaxoSmithKline - Technicienne de Maintenance Laboratoire

    Marly-le-Roi 2009 - 2010 • Coordination et Organisation de la vérification des appareils de laboratoire (maintenance préventive) selon un planning défini et prévision des maintenances curatives principalement sur les équipements d’HPLC.
    • Evaluation de la complexité des pannes et établissement d’un diagnostic.
    • Réparation des équipements et parfois intervention fournisseur selon la panne. Traçabilité des interventions et suivi des intervenants.
    • Revue de qualification sur les équipements.
    • Réactivité, réduction des délais d’immobilisation du matériel.
    • Compte rendus, rapports des vérifications par informatique.
    • Archivage des données.

  • GlaxoSmithKline - Technicienne Développement Analytique

    Marly-le-Roi 1992 - 2009 Technicien 2ème degré en développement analytique au sein du Laboratoire GlaxoSmithKline (Evreux).
    • Développement, Optimisation, rédaction et validation de méthodes HPLC pour les Matières premières actives et les Produits finis (Suppositoires, Comprimés, formes inhalées).
    • Gestion d’étude de stabilité et de développement pour différents projets de Phase I, II et III. Rédaction du protocole, Mise en stabilité, Organisation du planning et Réalisation des analyses. Vérification, Approbation, Synthèse et Présentation des résultats. Rédaction de rapport.
    • Gestion de la sous traitance avec un laboratoire extérieur pour des analyses de produits.
    Rédaction du cahier des charges pour les études de stabilité, Formation aux méthodes des techniciens, Interlocuteur privilégié pour la planification des analyses, l’interprétation des résultats et tout problème rencontré par le sous traitant lors de ces analyses.
    • Responsable équipement HPLC Waters et NGI (Nouvelle Génération Impacteur): Commande, Installation, Rédaction manuel fournisseur, suivi et mises à jour des procédures en accord avec les procédures internationales, Maintenance, Qualification et suivi de Calibration.
    • Formations délivrées : Parrainage nouveau collaborateur, Formations des utilisateurs aux équipements

  • Sociéte Brancher (Vélizy) - Technicienne Recherche et Developpement

    1989 - 1992 Société spécialisée dans la fabrication d’encres d’imprimerie (offset, U.V, Roto,...)
    • Elaboration et développement de formules d’encres dans le secteur « machine feuilles ». Essai de nouvelles matières premières.
    • Etalonnage, maintenance d’appareils de mesures (densitomètre, brillance mètre, tack-o-scope).
    • Evaluation des produits machine feuilles par rapport à la concurrence.

  • Unicopa Département produits laitiers (Loudéac) - Technicienne de Laboratoire

    1988 - 1988 • Recherche de listéria-Monocytogènes, au niveau de l’usine par la méthode « Mac-Bride », ceci afin de minimiser les risques de contaminations du fromage.

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