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Excelvision
- Responsable support affaires réglementaires
STRASBOURG
2011 - maintenant
Rédaction des parties techniques des dossiers d'AMM au format CTD (module 3)
Support technico-réglementaire interne
Préparer, en lien avec les clients, les réponses aux questions des Autorités
Gestion des études de stabilité:
- Rédaction des protocoles et rapports des études de stabilité
- Gestion des sous-traitants de stockage
- Rédaction, suivi et mise à jour de la documentation interne associée aux études de stabilité (procédures, protocoles internes)
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Excelvision
- Chargée de projet développement analytique
2010 - 2011
Développement, transfert et validation de méthodes analytiques: rédaction des protocoles et rapports
Rédaction de rapports de stabilité
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TOTAL CReG (Centre de Recherche de Gonfreville)
- Ingénieur stagiaire développement de méthode analytique
2008 - 2008
Mise au point d'une méthode d'analyse des composés azotés dans les distillats moyens par GCxGC-NCD (Chromatographie gazeuse multidimensionnelle couplée à un détecteur à chimiluminescence de l'azote).
Etude bibliographique sur la détection des composés azotés et la technique GCxGC.
Autonomie dans la prise en charge de l'appareil, diagnostic des pannes, changement des pièces, contact avec les fournisseurs.
Maîtrise du logiciel ChromCard (Thermo).
Travail en collaboration avec d'autres services: HPLC, pour la préparation d'échantillon ; GCxGC-MS (TOF) pour l'aide à l'identification de composés inconnus.
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Laboratoire d'analyse départemental de la drôme (LDA 26)
- Stagiaire chimie analytique
2007 - 2007
Mise au point d'une méthode d'analyse du chlordecone et des lindanes en GC-MSMS (type trappe ionique).
Étude d'un problème de stabilité des HAP (Hydrocarbures Aromatiques Polycycliques) dans l'eau par HPLC-fluorimètre.
Utilisation d'autres techniques dans le cadre d'analyses de routine: HPLC-MSMS (API 2000), GC-ECD/NPD, GC-MS (type quadripôle).
