Genticel
- Ingénieur Contrôle Qualité et Développement Analytique
2010 - maintenantTravail au développement de vaccins thérapeutiques contre le cancer du col de l’utérus
Implémentation et optimisation de nouveaux tests analytiques pour la caractérisation de nos produits
Qualification/validation des méthodes analytiques nécessaires au développement pharmaceutique
Réalisation des expériences : études de stabilités, contrôle qualité, analyses de nouveaux lots
Exploitation des données expérimentales et présentation des résultats
Rédaction des documents associés : protocoles, rapports expérimentaux, certificats d’analyse
Vérification et approbation de données analytiques brutes
Gestion des prestataires de services pour les analyses sous-traitées
(contacts, devis, commandes, suivi des analyses, validation des résultats et des rapports)
Travail sur la documentation Qualité (rédaction et révision de procédures), le suivi QC (cartes de contrôles, déviations, OOS) et à la formation du personnel
Group leader du service QC/Développement analytique pendant 6 mois (remplacement congé maternité)
Quality Assistance
- Analyste Recherche et Développement Biologie Moléculaire et Microbiologie
Владимир2008 - 2010Chargée de prestations de services en R&D pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques
Prise en main, transfert et validation de méthodes analytiques (selon les protocoles ICH, FDA, EMEA)
Développement analytique (spécialisation dans l’étude des anticorps monoclonaux, plasmides et protéines recombinants : Q-PCR, Electrophorèse et Immunoassays)
Expérimentations / Analyse / Synthèse
Etudes de stabilités et contrôle qualité de produits pharmaceutiques (études BPL)
Rédaction de rapports (stabilité, prise en main, ANR) et de procédures analytiques (SOP)
2006 - 2008Responsable du support technique des produits de la gamme Biologie Moléculaire (charge virale, séquençage et génotypage HIV, HCV, HBV) et Maladies Infectieuses (identifications, antibiogrammes)
Installations, formation à l’utilisation des systèmes et des réactifs, suivi des clients, aide et conseils
Intervention en tant qu’expert technique pour le développement et l’amélioration des produits
Evaluation et lancement des nouveaux produits / Participation aux congrès, salons / Veille scientifique
Institut de Recherche Microbiologique
- Ingénieur RetD
2005 - 2005 Evaluation de l’efficacité des antiseptiques et désinfectants / Challenge Tests
Etude microbiologique de produits cosmétiques, détergents, biocides, dispositifs médicaux
Audits d’hygiène / Analyses des prélèvements d’air, d’eau, de surface, comptage particulaire