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Maëva FERRIER

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Joomla
PHP
HTML
Validation de sytème informatisé
GxP
GAMP
21 CFR part 11
Méthode agile
Pharmacologie
Physiologie
Biologie
Essais cliniques
Oracle
Java
MySQL
Wordpress
Science du médicament
CRF
Clinsight

Entreprises

  • CADUCEUM - Consultante validation de systèmes informatisés

    Lyon 2017 - maintenant Support aux activités de validation des systèmes informatisés dans le cadre d'opération de maintenance et de déploiement :
    - SAP,
    - Sérialisation,
    - GED (documentum D2).
    Relecture et approbation de la documentation de validation.
    Planification des audits et soutien aux audits.
    Lien entre les équipes centrales et les sites de la région Europe.

    Gestion de projets en validation de systèmes informatisés et maintien en condition opérationnelle de systèmes informatisés (logiciel de gestion des PA et SA, GED Documentum D2, application de consultation des données des enceintes climatiques) :
    - exécution de tests de non-régression, de qualification opérationnelle, de qualification de migration, de qualification de performance,
    - suivi et gestion des anomalies,
    - participation et/ou rédaction de rapports finaux de validation, de rapports de qualification opérationnelle, de rapports de qualification de migration, de protocoles et de rapports de qualification de performance,
    - création d'une formation sur le change control.

    Validation de la montée de version d'un outil de modélisation : analyse de criticité, analyse de risques, matrice de croisement, évaluation de la conformité aux référentiels réglementaires, plan de validation, rédaction et exécution des qualifications opérationnelle et de performance, rapport final de validation, autorisation de mise en exploitation.
  • EXTIA - Ingénieur Consultant Validation Informatique

    SEVRES 2016 - 2017 Gestion de projets :
    - validation d'un logiciel de gestion des pesées (exécution QO, RQO et PQP)
    - validation d'un logiciel de gestion des fiches de principes actifs et de substances apparentées (RQO et QP1),
    Exécution de tests de qualification.
    Gestion des anomalies.
    Etude des normes réglementaires (BPF annexe 11, FDA part 211 et 213).
    Suivi de la méthodologie du GAMP 5 (annexe 3).
  • Servier - Apprentissage : Chef de projets en validation informatique

    Suresnes 2015 - 2016 Gestion de projets :
    - validation d'un logiciel permettant de comparer des documents (QI, QO),
    - validation d'un logiciel de gestion des pesées (QC, AR et QO),
    - co-validation d'un logiciel de gestion du matériel de laboratoire (Qualims)(PV, QC, AR, relecture de la QMi, QO),
    - validation d'une GED (800 utilisateurs, 86 000 documents, 8 pays) (CRI, PV, QC),
    - validation d'un logiciel de gestion des fiches de principes actifs et de substances apparentées (CRI, PV, QC, AR, QO, QMi),
    - Validation d'un logiciel ajoutant une surcouche au copier/coller Windows puis réalisation d'une qualification de migration (QI, QO, QMi),
    - Qualification d'un logiciel de gestion des données de laboratoire (LIMS Simple Manager).
    Rédaction de documents de validation : analyse de criticité(CRI), plan de validation (PV), qualification de conception (QC), analyse de risque (AR), protocole, test et rapport de qualification opérationnelle (QO), de migration (QMi) et de performance (QP).
    Gestion des anomalies.
    Rédaction d'un protocole de qualification de migration et suivi de la migration des données.
    Etude des normes réglementaires (BPF annexe 11, FDA part 211 et 213).
    Suivi de la méthodologie du GAMP 5 (annexe 3).
    Organisation et animation de réunions.
  • Servier - Stage en AMOA, validation de système informatisé dans le domaine de la PK clinique et non clinique

    Suresnes 2015 - 2015 - gestion de projets
    - comparaison de la performance d'un logiciel et établissement du plan de validation
    - paramétrage d'un logiciel de calcul de données pharmacocinétique et écriture du manuel utilisateur
    - organisation et animation de réunion
  • Ulster university - Stage : dénombrement des chromosomes chez le taenia crassiceps et le mésocestoïde vogae

    2014 - 2014 Stage réalisé en Irlande du Nord à l'université de science biomédicale sur la signalisation neurobiologique et les récepteurs pharmacologique sur des animaux primitifs. Techniques utilisées :
    - Microscope électronique à balayage et optique à fluorescence.
    - Marquage fluorescent, immunofluorescence.
    - Culture stérile de vers.
    - Préparation des échantillons pour la microscopie électronique.
    Objectif du stage : détermination du nombre de chromosomes chez deux espèces de vers capables de régénérer leur système nerveux.
  • CHU Poitiers - Agent des services hospitalier

    Poitiers 2013 - 2013 - Entretient des locaux hospitalier.
    - Aide à la personne.
    - Travail en équipe.
  • Solidarités Jeunesses - Animatrice lors d'un chantier international

    2012 - 2012 - Animation,
    - Planification,
    - Comptabilité
    - Pratique de l'anglais.
  • France Champignon - Manutentionnaire

    2012 - 2012 Travail en équipe.
  • CHU Poitiers - Agent des services hospitaliers

    Poitiers 2011 - 2011 - Entretient des locaux hospitalier.
    - Aide à la personne.
    - Travail en équipe.
  • Soldive - Ouvrier agricole saisonnier

    2010 - 2010 Travail en équipe.

Formations

  • Université De Poitiers - Faculté Des Sciences Fondamentales Et Appliquées (Poitiers)

    Poitiers 2014 - 2016 Master

    Le Master Génie Physiologique, Biotechnologique et Informatique, connu sous l’appellation GPhy, offre à ses étudiants une double-compétence biologie-informatique.
    Ce cursus tourné vers une maîtrise avancée des outils informatiques dans le cadre de la biologie appliquée à la santé. Pour cela, les enseignements d’informatique sont très liés aux enseignements biologiques, et n’arrivent pas seulement
  • Université De Poitiers, Sciences Fondamentales Et Appliquées (SFA)

    Poitiers 2011 - 2014 Licence

    Licence Génie-bioinformatique, reçu
  • Université De Poitiers, Sciences Fondamentales Et Appliquées (SFA)

    Poitiers 2011 - 2016 Cursus Master Ingénierie

    C'est une formation au métier d’ingénieur en 5 ans après le bac, bénéficiant d’un label national, sur le modèle international du "master of engineering". Pour acquérir des compétences techniques et scientifiques et développer des aptitudes personnelles et professionnelles nécessaires au métier d’ingénieur : autonomie, adaptabilité, évolutivité, capacité d’intégration et au travail en équipe.
    Il s'
  • Lycée St Charles

    Thouars 2008 - 2009 Baccalauréat série scientifique

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