Manuella LECOINET

En résumé

Entreprises

• C2F IMPLANTS - Responsable Projets & Qualité produit

  2016 - maintenant Elaboration de dossiers techniques (classes I, II et III): évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, post-marketing surveillance, post-marketing clinical follow-up, dossier de gestion des risques...
  Gestion de la sous-traitance: cahiers des charges, plans qualité.
  Gestion des demandes de dérogation.
  Gestion des non-conformités internes et fournisseurs.
  Gestion des réclamations client.
  Amélioration du Système de Management de la Qualité.
  Mise à jour et amélioration des gammes de fabrication et des contrôles qualité.
  Libération de lot.
  Audits internes et fournisseurs.

• C2F IMPLANTS - Chef de pojet R&D

  2011 - maintenant • Gestion de projet : rédaction de cahiers des charges, élaboration de plannings et budgets
  • Conception d’implants et ancillaires : modélisation 3D et mise en plan
  • Industrialisation : prototypage, sélection des fournisseurs, définition des gammes de fabrication et des plans de contrôle, suivi de fabrication des préséries
  • Rédaction de dossiers de marquage CE (classe III) : évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, analyse de concurrence, analyse des risques, exigences essentielles, rapports de post-marketing surveillance, rapports de veille réglementaire
  • Détermination, réalisation et suivi d’essais mécaniques et cadavériques
  • Rédaction de documents marketing : brochures et techniques opératoires
  • Participation à la rédaction de brevets
  • Réalisation d’audits internes et fournisseurs
  

• GREATBATCH MEDICAL - Stagiaire Développement

  2010 - 2010 • Gestion de projets de développement et industrialisation de prothèses orthopédiques (hanche, épaule et disque cervical)

• LANDANGER - Stagiaire R&D

  CHAUMONT 2008 - 2009 • Conception d’une nouvelle gamme de brosses médicales
  • Etude des flux en atelier et en stock
  

Formations

• Université De Technologie De Compiègne (UTC)

  Compiegne 2005 - 2010 Diplôme d'ingénieur

Réseau

• Cedric ELLORE

• Elise GROSJEAN

• Elodie ANDREOTTI

• François CAQUEREAU

• Paco GANDARA

• Pascal CHRISTNER

• Patrice MOURRE

• Philippe GROSLEVIN

• Thomas CHARBONNEL

• Yassine EL HAKKOUNI