Mes compétences :
R&D
Implants Orthopédiques
Audit fournisseur
Audit interne
SolidWorks
Catia
Modélisation 3D
Proengineer
ISO 13485
Qualité
Audit qualité
Entreprises
C2F IMPLANTS
- Responsable Projets & Qualité produit
2016 - maintenantElaboration de dossiers techniques (classes I, II et III): évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, post-marketing surveillance, post-marketing clinical follow-up, dossier de gestion des risques...
Gestion de la sous-traitance: cahiers des charges, plans qualité.
Gestion des demandes de dérogation.
Gestion des non-conformités internes et fournisseurs.
Gestion des réclamations client.
Amélioration du Système de Management de la Qualité.
Mise à jour et amélioration des gammes de fabrication et des contrôles qualité.
Libération de lot.
Audits internes et fournisseurs.
C2F IMPLANTS
- Chef de pojet R&D
2011 - maintenant• Gestion de projet : rédaction de cahiers des charges, élaboration de plannings et budgets
• Conception d’implants et ancillaires : modélisation 3D et mise en plan
• Industrialisation : prototypage, sélection des fournisseurs, définition des gammes de fabrication et des plans de contrôle, suivi de fabrication des préséries
• Rédaction de dossiers de marquage CE (classe III) : évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, analyse de concurrence, analyse des risques, exigences essentielles, rapports de post-marketing surveillance, rapports de veille réglementaire
• Détermination, réalisation et suivi d’essais mécaniques et cadavériques
• Rédaction de documents marketing : brochures et techniques opératoires
• Participation à la rédaction de brevets
• Réalisation d’audits internes et fournisseurs
GREATBATCH MEDICAL
- Stagiaire Développement
2010 - 2010• Gestion de projets de développement et industrialisation de prothèses orthopédiques (hanche, épaule et disque cervical)
LANDANGER
- Stagiaire R&D
CHAUMONT2008 - 2009• Conception d’une nouvelle gamme de brosses médicales
• Etude des flux en atelier et en stock
