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Manuella LECOINET

NOGENT

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Nogent ainsi que le résultat des européennes dans la Haute-Marne.

En résumé

Mes compétences :
R&D
Implants Orthopédiques
Audit fournisseur
Audit interne
SolidWorks
Catia
Modélisation 3D
Proengineer
ISO 13485
Qualité
Audit qualité

Entreprises

  • C2F IMPLANTS - Responsable Projets & Qualité produit

    2016 - maintenant Elaboration de dossiers techniques (classes I, II et III): évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, post-marketing surveillance, post-marketing clinical follow-up, dossier de gestion des risques...
    Gestion de la sous-traitance: cahiers des charges, plans qualité.
    Gestion des demandes de dérogation.
    Gestion des non-conformités internes et fournisseurs.
    Gestion des réclamations client.
    Amélioration du Système de Management de la Qualité.
    Mise à jour et amélioration des gammes de fabrication et des contrôles qualité.
    Libération de lot.
    Audits internes et fournisseurs.

  • C2F IMPLANTS - Chef de pojet R&D

    2011 - maintenant • Gestion de projet : rédaction de cahiers des charges, élaboration de plannings et budgets
    • Conception d’implants et ancillaires : modélisation 3D et mise en plan
    • Industrialisation : prototypage, sélection des fournisseurs, définition des gammes de fabrication et des plans de contrôle, suivi de fabrication des préséries
    • Rédaction de dossiers de marquage CE (classe III) : évaluation préclinique, évaluation des données cliniques, analyse de concurrence, analyse des risques, exigences essentielles, rapports de post-marketing surveillance, rapports de veille réglementaire
    • Détermination, réalisation et suivi d’essais mécaniques et cadavériques
    • Rédaction de documents marketing : brochures et techniques opératoires
    • Participation à la rédaction de brevets
    • Réalisation d’audits internes et fournisseurs

  • GREATBATCH MEDICAL - Stagiaire Développement

    2010 - 2010 • Gestion de projets de développement et industrialisation de prothèses orthopédiques (hanche, épaule et disque cervical)

  • LANDANGER - Stagiaire R&D

    CHAUMONT 2008 - 2009 • Conception d’une nouvelle gamme de brosses médicales
    • Etude des flux en atelier et en stock

Formations

Réseau

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