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Euraxi Pharma
- ARC/TEC Manager
2011 - maintenant
MANAGEMENT OPERATIONNEL :
• Management d’une équipe d’une vingtaine de TEC et ARC : gestion de planning, « line management », suivi de la qualité, participation aux entretiens de recrutement
• Créations et animations de formations ARC/TEC
GESTION DE PROJETS :
• Suivi de 64 projets de prestations de Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC)
• Rédaction de rapports d’études
• Etablissement de devis
• Suivi de la facturation
RECHERCHE CLINIQUE :
• Connaissance de la réglementation encadrant la recherche biomédicale (BPC, BPL, GCP-ICH)
• Créations et révisions de procédures
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AMS Advanced Medical Services
- Coordonnateur de Projet et Quality Control Manager
2007 - 2011
MANAGEMENT OPERATIONNEL :
• Créations et animations de formations ARC/TEC en France, en Allemagne et en Finlande
• Organisation de réunions de mise en place des protocoles aux personnels médicaux
• Relations avec le Data Management et les laboratoires centralisés
• Travail et déplacements internationaux en France, en Allemagne, aux Pays Bas, en Finlande, en Suisse, en Belgique, au Luxembourg
GESTION DE PROJETS :
• Participation aux revues des protocoles et des CRFs
• Rédaction de rapports d’études
RECHERCHE CLINIQUE :
• Connaissance de la réglementation encadrant la recherche biomédicale (BPC, BPL, GCP-ICH)
• Soumissions des études cliniques aux autorités réglementaires en France, Belgique et Suisse
• Suivi d’études de phases 1 à 4 : de la faisabilité à la clôture des centres
• Etablissement de contrats financiers, et paiements aux médecins et centres hospitaliers
• Participation aux audits clients
• Domaines thérapeutiques : cancérologie, onco hématologie, maladies infectieuses dermatologie, neurologie, psychiatrie
• Création et révisions de procédures
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Parexel Bioanalytical Laboratories
- Chef de Projet
2006 - 2007
MANAGEMENT TRANSVERSAL :
• Coordination entre les clients, le laboratoire de bioanalyse, le service commercial, la logistique, le service qualité et l’écriture des rapports
GESTION DE PROJETS :
• Suivi d'une 40 projets de bioanalyse : phase tox à 3.
• Mise à jour de la répartition mensuelle des revenus et prévisionnel du Chiffre d’Affaire
• Rédaction de rapports d’études
• Suivi de la facturation
RECHERCHE CLINIQUE :
• Etablissement de contrats financiers, de devis et paiements aux médecins et centres hospitaliers
• Participation aux audits clients
• Création et révisions de procédures
