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Marie CHIFFOLEAU

MONTREUIL

En résumé

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Entreprises

  • ALLERGAN FRANCE SAS - Pharmacien Responsable Intérimaire - Responsable Assurance Qualité

    2010 - maintenant
  • LINDE HEALTHCARE - Responsable Assurance Qualité, Pharmacien Délégué, Responsable d'Unité Pharmaceutique

    2007 - 2010 Responsable Assurance Qualité
    Management d'une équipe de 3 personnes
    Représentant de la direction pour le management du système qualité,
    Organisation et suivi audit de certification ISO 9001, ISO 13485, directive 93/42
    Organisation et animation des revues de direction, revue de processus
    Planification et supervision des audits internes et actions de suivi
    Auditeur interne (normes ISO 9001, ISO 13485, directive 93/42)
    Suivi des non conformités et réclamations
    Gestion du système documentaire
    Gestion du projet Certification de la Visite Médicale

    Pharmacien Délégué site de production et de distribution
    Responsabilité pharmaceutique pour les activités de distribution, production et contrôle qualité (médicaments et dispositifs médicaux)

    Responsable d'Unité Pharmaceutique
    Management d'une équipe de 5 personnes
    Management de la distribution, la production et le contrôle qualité pour la région parisienne
    Représentativité légale de la société pour le site de La Courneuve
    Gestion de site, suivi maintenance
  • Laboratoires Alcon - Pharmacien Affaires Réglementaires, Pharmacien Délégué

    1997 - 2007 Département des Affaires Réglementaires et Economiques

    Pharmacien Assistant Affaires Réglementaires sept 1997 - mai 2007
    Dossiers d’AMM (national, européen centralisé, reconnaissance mutuelle), économiques, transparence, renouvellements, variations, packaging
    Contrôle de publicité
    Suivi établissement ICPE, déclarations ADEME, DEEE
    Suivi inspections Afssaps pour établissement exploitant
    Responsable du suivi et de la coordination des Affaires Réglementaires pour la zone Maghreb, Afrique Francophone : dossiers AMM, économiques, renouvellements, variations, packaging, publicité (médicaments et dispositifs médicaux)
    Coordination Affaires Réglementaires au niveau international pour le site de production français : dossiers AMM, renouvellements, variations (médicaments et dispositifs médicaux)

    Pharmacien Délégué site de distribution 2005- mai 2007
    Responsabilité pharmaceutique pour les activités de distribution et de contrôle qualité pour conditionnement secondaire

    Back-up Responsable Système Qualité oct 2004- mai 2007
    Assurer la continuité de l’activité de Responsable Système Qualité
    Auditeur interne (normes ISO 9001 et ISO 13485).

    Responsable du Système Qualité déc. 2003 – oct. 2004
    Organisation et suivi audit de certification ISO 9001, ISO 13485
    Organisation et animation des revues de direction
    Planification et supervision des audits internes et actions de suivi
  • Laboratoires SOLVAY PHARMA - Pharmacien Assistant

    1995 - 1997 Pharmacien Assistant - Département des Affaires Réglementaires - France et Export
  • Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT - Pharmacien Assistant

    1995 - 1995 Affaires Réglementaires internationales - Pharmacien Assistant zone
  • Informatiques Médicales et Statistiques - Codificatrice

    1994 - 1995 Codificatrice - Etude EPPM
  • Laboratoires de Thérapeutique Moderne LTM - Stage fin d'études

    1994 - 1994 Département des Affaires Réglementaires
    Stage de fin d'études - Service Export

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