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Marie-Claire BRUNET

LA SEYNE SUR MER

En résumé

Je souhaite poursuivre mon expérience professionnelle en qualité : assurance qualité ou contrôle qualité.
Domaine : pharmaceutique, dispositif médical, chimique, cosmétique, agroalimentaire, nucléaire...et même dans d'autres domaines car je souhaite élargir mes compétences.


Mes compétences :
Gestion des anomalies
AMDEC
Plan d'échantillonnage
Analyse des causes
Qualité
Communication
Industrie pharmaceutique
Rigueur
Esprit d'équipe

Entreprises

  • EUROS - Ingénieur Validation et Qualité produit

    2014 - 2017

  • Maquet - Spécialiste Assurance Qualité

    ARDON 2014 - 2014 Gestion des réclamations clients

  • CADUCEUM - Consultante Assurance Qualité

    Lyon 2014 - 2014 Préparation d'une inspection FDA.
    Revue et correction des dossiers de réclamations clients.

  • SPIE OGS - Ingénieur Qualification

    Cergy-Pontoise 2013 - 2013 Qualification d’utilités (vapeur pure, eau purifiée)
    Qualification de thermoscelleuses
    Qualification de bains ultrasons

  • Maquet - Spécialiste Assurance Qualité

    ARDON 2012 - 2013 Réalisation d’audits internes et formation des auditeurs internes ;
    Gestion du planning des audits internes et suivi des actions ;
    Traitement et suivi de plaintes ;
    Gestion des approbations fournisseurs : suivi des demandes, évaluation des fournisseurs et mise à jour de la liste ;
    Création ou modification des articles part number.

  • THERABEL - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    2011 - 2012 - Revue des dossiers de lots en ligne : fabrication, conditionnement, environnement et documentation analytique associée ;
    - Gestion des anomalies et des investigations de production ;
    - Traitement des enquêtes suite à des réclamations concernant la qualité du produit ;
    - Réalisation des revues annuelles de la qualité des produits ;
    - Mise en conformité des directives et des procédures avec les BPF ;
    - Participation aux validations de procédés et analyse des rapports associés ;
    - Organisation et animation de formations internes.

  • Sanofi - Responsable Secteur biologie/validation

    Paris 2010 - 2011 - Organisation, planification et contrôle des activités d’analyses ;
    - Validation des résultats d’analyses ;
    - Traitement des anomalies et des résultats hors spécifications et hors tendances ;
    - Animation d’une équipe de 8 techniciens ;
    - Suivi de la qualification des appareils du secteur ;
    - Organisation des validations des méthodes analytiques ;
    - Vérification et analyse de la documentation associée aux méthodes analytiques
    (procédure, rapport de validation, fiche technique) ;
    - Préparation et participation aux audits qualité (AFSSAPS / FDA) ;
    - Suivi de la veille réglementaire.

  • Sanofi - Ingénieur qualification/validation

    Paris 2009 - 2010 - Qualifications de systèmes informatisés : monitoring de température, HPLC, bain à sec, coulomètre/potentiomètre, compteur de particules, spectrophotomètres IR/UV, plateforme de dosage, balance, imprimantes ;
    - Exécution de tests pour la qualification du réseau d’eau hautement purifiée ;
    - Participation aux audits internes.

  • Ipsen - Chargée en validation

    Boulogne-Billancourt 2008 - 2008 - Qualification d’équipements : machine à laver, appareil de dissolution ;
    - Réalisation d’Audits internes.

Formations

  • Ecole Polytechnique Universitaire De Montpellier (Ex-ISIM) (Montpellier)

    Montpellier 2005 - 2008 ingénieur

    Spécialité : Qualité et gestion des risques

  • Université Aix Marseille 3 Paul Cezanne (Aix En Provence)

    Aix En Provence 2003 - 2005 DEUG

    Sciences de la vie - Spécialité : Neurosciences

Réseau

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