Marie-Claire BRUNET

En résumé

Entreprises

• EUROS - Ingénieur Validation et Qualité produit

  2014 - 2017

• Maquet - Spécialiste Assurance Qualité

  ARDON 2014 - 2014 Gestion des réclamations clients
  

• CADUCEUM - Consultante Assurance Qualité

  Lyon 2014 - 2014 Préparation d'une inspection FDA.
  Revue et correction des dossiers de réclamations clients.
  

• SPIE OGS - Ingénieur Qualification

  Cergy-Pontoise 2013 - 2013 Qualification d’utilités (vapeur pure, eau purifiée)
  Qualification de thermoscelleuses
  Qualification de bains ultrasons
  

• Maquet - Spécialiste Assurance Qualité

  ARDON 2012 - 2013 Réalisation d’audits internes et formation des auditeurs internes ;
  Gestion du planning des audits internes et suivi des actions ;
  Traitement et suivi de plaintes ;
  Gestion des approbations fournisseurs : suivi des demandes, évaluation des fournisseurs et mise à jour de la liste ;
  Création ou modification des articles part number.
  

• THERABEL - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

  2011 - 2012 - Revue des dossiers de lots en ligne : fabrication, conditionnement, environnement et documentation analytique associée ;
  - Gestion des anomalies et des investigations de production ;
  - Traitement des enquêtes suite à des réclamations concernant la qualité du produit ;
  - Réalisation des revues annuelles de la qualité des produits ;
  - Mise en conformité des directives et des procédures avec les BPF ;
  - Participation aux validations de procédés et analyse des rapports associés ;
  - Organisation et animation de formations internes.
  

• Sanofi - Responsable Secteur biologie/validation

  Paris 2010 - 2011 - Organisation, planification et contrôle des activités d’analyses ;
  - Validation des résultats d’analyses ;
  - Traitement des anomalies et des résultats hors spécifications et hors tendances ;
  - Animation d’une équipe de 8 techniciens ;
  - Suivi de la qualification des appareils du secteur ;
  - Organisation des validations des méthodes analytiques ;
  - Vérification et analyse de la documentation associée aux méthodes analytiques
  (procédure, rapport de validation, fiche technique) ;
  - Préparation et participation aux audits qualité (AFSSAPS / FDA) ;
  - Suivi de la veille réglementaire.
  

• Sanofi - Ingénieur qualification/validation

  Paris 2009 - 2010 - Qualifications de systèmes informatisés : monitoring de température, HPLC, bain à sec, coulomètre/potentiomètre, compteur de particules, spectrophotomètres IR/UV, plateforme de dosage, balance, imprimantes ;
  - Exécution de tests pour la qualification du réseau d’eau hautement purifiée ;
  - Participation aux audits internes.
  

• Ipsen - Chargée en validation

  Boulogne-Billancourt 2008 - 2008 - Qualification d’équipements : machine à laver, appareil de dissolution ;
  - Réalisation d’Audits internes.
  

Formations

• Ecole Polytechnique Universitaire De Montpellier (Ex-ISIM) (Montpellier)

  Montpellier 2005 - 2008 ingénieur
  
  Spécialité : Qualité et gestion des risques

• Université Aix Marseille 3 Paul Cezanne (Aix En Provence)

  Aix En Provence 2003 - 2005 DEUG
  
  Sciences de la vie - Spécialité : Neurosciences

Réseau

• Clothilde MANZANO

• Florian PUJOL

• Jennifer LATAPPY

• Malika MEKAOUI

• Marina MONDET

• Patrick MICHEL

• Pauline GUIGLINI

• Sarah DARTHENUCQ

• Solène DELMAS