2008 - 2012Prise en charge de l'assurance qualité opérationnelle au niveau du batiment des poudres (production de médicaments pour animaux) sur le site de BIOVE Arques.
DIAGAST
- Responsable qualite
LOOS2005 - 2008A partir de Avril 2005 : Chef de projet FDA.
Mise en conformité du site DIAGAST aux exigences FDA et obtention de l’agrément sur une gamme de réactifs (anticorps, hématies, solution enzymatique).
En parallèle, depuis 2007 : Responsable Qualité Opérationnelle.
En étroite relation avec le service Production, management d’une équipe en charge :
- Du traitement des anomalies,
- Du traitement des déviations et change control
- De la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)
- Du renouvellement des certifications
- Des affaires réglementaires (dossier de marquage CE)
- Des audits internes et externes (inspection FDA, AFSSAPS, audit LNE-GMED et audits clients)
2002 - 2005Janvier 2004 à Mars 2005 : CDI
Responsable du service MQVI (Métrologie Qualification et Validation Informatique). Dans le contexte de l’obtention de l’agrément FDA :
- Management d’une équipe en charge de la réalisation des qualifications équipements, de la validation informatique et des actions métrologiques du site.
- Administrateur du progiciel MES (Manufacturing Execution System) XFP (gestion des accès, formation des utilisateurs, validation des fiches articles, contacts fournisseur).
Novembre 2002-Décembre 2003 : Contrat en alternance Assistante qualité
Dans le contexte de l’obtention de l’agrément FDA :
- Validation informatique du système MES XFP (QO, QP)
- Rédaction de procédures d’utilisation.
- Elaboration de modules de formation et formation des opérateurs de production
