Mes compétences :
ISO 13485
Audit qualité
Norme ISO 9001
Cartographie des processus
Entreprises
GSK Évreux
- Déléguée AQ Opérationnelle
2016 - maintenant
Sanofi Pasteur
- Coordinatrice Qualité AQ Produit
Lyon2015 - 2015∞ Libération Produits Répartis Mirés et Finis Conditionnés, franchise Traveller Endemic et Sous-Traitance (Grippe)
∞ Validation des mentions repiquées
∞ Approbation des documents de commercialisation
∞ Traitement des réclamations
Sanofi Pasteur
- Coordinatrice Qualité AQ Fonctions Transverses
Lyon2014 - 2015Assurance Qualité Fonctions Transverses- Coordinateur Qualité Sous-traitance de Production:
* Gestion des anomalies/OOS/OOT relatives aux procédés de répartition/ mirage/ conditionnement, contrôles
environnementaux, IPC et contrôles du produit fini, évaluation d'impact qualité produit
* Evaluation d'impact des Change Control émis par les sous-traitants sur la qualité des produits et coordination des
changements pour mise en place effective,
* Rédaction et approbation des Cahiers des charges,
* Suivi des sous-traitants: réunions périodiques, suivi des anomalies et CAPAs, bilans qualité, suivi d'audits
MAQUET Intervascular
- AQ Opérationnelle
2012 - 2013Apprentissage en Assurance Qualité Opérationnelle
* Gestion des fournisseurs : revue du système documentaire de sélection et évaluation des fournisseurs, rédaction
de contrats, réalisation d'un audit fournisseur d'articles de conditionnement secondaire,
* Investigations dans le cadre d'anomalies en cours de production, de plaintes Client et mise en place d'actions
correctives
* Formation d'auditeur interne et réalisation d'audits en production / Suivi des actions d'audits
* Revue documentaire et rédaction d'instructions de travail et de modes opératoires
Graftys
- Stage
2012 - 2012: GRAFTYS (substituts osseux phosphocalciques), Aix en Provence (13)
Clinique-épidémiologique
* Dans le cadre d'un projet de mise sur le marché d'un Dispositif Médical Combiné, réalisation d'une étude
épidémiologique et statistique de l'occurrence de la fracture ostéoporotique dans le Monde.
BIOTECH INTERNATIONAL
- Stage
2010 - 2010: BIOTECH INTERNATIONAL (implants orthopédiques et dentaires), d'initiation au monde de l'Industrie pharmaceutique : services Qualité/ Affaires réglementaires
* Elaboration d'un worstcase appliqué aux kits de chirurgie en vue de l'optimisation de la méthode de stérilisation
par autoclavage.
* Participation à l'enregistrement de produits dans certains pays d'Amérique du Sud.
