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Marie-Eve JOOS

DURHAM

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Communication
Communication médicale
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • PPD (Durham, NC, USA) - Senior Consultant Pharmacist

    2012 - maintenant
  • PPD (Athlone, Irlande) - Medical Information Associate

    2010 - 2012
  • Pierre Fabre Médicament - Boulogne - Stage dans le Département des Affaires Réglementaires Internationales

    2009 - 2009 - Enregistrement d'AMM (procédure centralisée): réunions comité de pilotage (stratégie de réponses aux questions), modifications RCP/notice/étiquetage, montage des dossiers de réponses aux questions
    - Maintien des AMM (renouvellements et variations; procédures nationales (UE et hors UE)/procédures de reconnaissances mutuelles)
    - Réunions procédures et processus (Assurance Qualité Réglementaire)
    - Réponses aux questions des autorités
    - Relation avec les filiales et les partenaires
  • Stage hospitalo-universitaire de 5e année - CHU Montpellier - Stagiaire Assurance Qualité dans le service de Stérilisation

    2007 - 2008 - Enquête nationale sur la nettoyabilité des dispositifs médicaux réutilisables et mise en forme d'une poster
    - Mise à jour des documents du système qualité (rédaction de nouvelles procédures, rédaction du Manuel Assurance Qualité)

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