Marie-France DORLÉANS

En résumé

Entreprises

• Tonipharm - Pharmacien responsable

  2012 - 2019 Responsable - Directeur affaires pharmaceutiques - Laboratoire Tonipharm.
  Responsable qualité et règlementaire de tous les statuts de spécialités : médicaments remboursables et OTC, compléments alimentaires, cosmétiques, dispositif médical de classe I. Gestion des aspects marques et brevets.
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  Export dans 25pays : enregistrement AMM et variations, enregistrement de cosmétiques et compléments alimentaires, gestion des Quality et Safety agreements avec les partenaires locaux
  Suivis de projets pharmaceutiques en développement avec équipes de recherche et développement
  Refonte du système Assurance Qualité du Laboratoire (procédures, manuel qualité, cartographie des processus). Cahier des charges avec sous-traitants et audits. Gestion des CAPAs plan.
  Responsable local des Vigilances (Pharmaco/matério/nutri et cosmétovigilances). Dossier PSMF.
  Gestion budgétaire du service pharmaceutique.
  Charte de la VM. DMOS. Transparence des liens. RGPD.
  Membre de l'AFIPA et de l'AFAR

• Procter and Gamble Pharmaceuticals France - Pharmacien responsable affaires réglementaires

  2003 - 2012 aux Affaires Réglementaires - Procter et -------
  (racheté par Warner Chilcott France en mai 2010) et Pharmacien Responsable Intérimaire
  Gestion réglementaire de gammes éthiques et OTC
  Création et validation des campagnes publicitaires, en partenariat avec Sanofi-Aventis
  Réalisation de dossiers de Transparence et dossiers économiques
  Demandes d'AMM et suivi des variations sur les procédures européennes (MRP, DCP, CP)
  Responsable de la Certification du Laboratoire dans le cadre de la Charte de Visite Médicale
  Suivi des relations professionnelles (DMOS) et gestion des échantillons gratuits
  Support Qualité du site exploitant : Responsable des Réclamations Qualité ; Préparation d'inspection Afssaps
  mise à jour des procédures pharmaceutiques
  Veille réglementaire : Journal Officiel, interdictions de publicités, circulaires du LEEM, concurrence

• Zambon - Pharmacien affaires pharmaceutiques

  2002 - 2002

Formations

• Faculté De Pharmacie Paris XI (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 1997 - 2002 docteur en pharmcie

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 1997 - 2002 Docteur en pharmacie
  
  Thèse d'exercice Aff reg et assurance qualité : « Gestion d'un projet de variation relative au conditionnement primaire. Application à une étude d'interaction contenant / contenu »

Réseau

• Audrey KEBERS

• Bruno LELLOUCHE

• Clémence PILLOIS

• Guy DORLEANS

• Nabil BEZZENINE

• Pascale ATLAN

• Sandrine DEGRAVE

• Stephane HORLAIT

• Vincent CHÉNEY

• Viviane BOUDET