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Marie-Helene CHEMIN

FRANCHEVILLE

En résumé

• Plus de 24 ans d'expérience comme Assistante de Directeurs d’Étude, Superviseur d’Étude puis Directeur d’Etude en toxicologie réglementaire dans un CRO International : participation active au lancement, au suivi et à la rédaction de rapports d'études réglementaires et à la gestion totale des études de toxicologie, ainsi qu'à la rédaction des résumés utilisés dans les dossiers soumis aux Autorités.
• Bonne connaissance des protocoles de toxicologie, écotoxicologie (toxicologie aiguë poissons-daphnies, algues) et tolérance locale ; études chez les petits animaux (rat, souris, cobaye, lapin) et les gros animaux (chien, singe, microporc).
• Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec les divers services impliqués dans les études de toxicologie (galénique, animaleries, laboratoires, Assurance de Qualité, Direction d'étude ...).
• Maîtrise de l'outil informatique: Windows Xp: Word 7, Excel 6, FrameMaker, Datatox, Proventis.
. Maitrise de l'anglais (Test TOEIC 745 en 2008)

Mes compétences :
in vivo
Préclinique
Toxicologie

Entreprises

  • WIL Research Europe-Lyon - Directeur d'Etude

    2013 - maintenant

  • Ricerca Biosciences SAS - Directeur d'Etude

    2010 - 2013 . Préparation des plans d'étude (en anglais) et mise en place des études de toxicologie réglementaires selon les BPL.
    . Conduite des études (préparation Suivi en animalerie, de notes techniques, avenants, Rapport préliminaire, suivi de l'envoi d'échantillons)
    . Préparation en anglais du rapport, suivi des audits, commentaires des clients.
    . Contact clients,
    . Scientifique principal pour des études de routine de type gain de poids sur des rats matures hypophysectomisés.
    . Coordination avec tous les services impliqués Dans les dossiers réglementaires

  • MDS Pharma Service - Superviseur d'etude

    2005 - 2010 . Préparation des plans d'étude (en anglais) et mise en place des études de toxicologie réglementaires selon les BPL.
    . Conduite des études (préparation Suivi en animalerie, de notes techniques, avenants, Rapport préliminaire, suivi de l'envoi d'échantillons)
    . Préparation en anglais du rapport, suivi des audits, commentaires des clients.
    . Contact clients,
    . Scientifique principal pour des études de routine de type gain de poids sur des rats matures hypophysectomisés.
    . Coordination avec tous les services impliqués Dans les dossiers réglementaires

  • Chrysalis/Pharmakon Europe - Assistante de Directeur d'Etude en Toxicologie

    1992 - 2005 . Préparation de plans d'études réglementaires selon les BPL,
    . Mise en place des études (planification)
    . Rédaction en anglais de rapports de toxicologie et d'écotoxicologie avec interprétation des résultats (tox. aiguë, tolérance locale, Ecotox.)
    . Réponse aux vérifications AQ,
    . Rédaction des dossiers de (notification Réglementation Produits Chimiques), d'Homologation Phytosanitaire (résumés de niveau 1, niveau 2, toutes les sections),
    . Contact clients,
    . Préparation de la facturation mensuelle des études Réalisées Dans le département, pour transfert au service comptabilité,

  • Hazleton France - Rédactrice

    1991 - 1992 . Rédaction en anglais de rapports de toxicologie et d'écotoxicologie,

  • Rhone Alpes Chimie - Technico-Commerciale

    1988 - 1991 . Responsable de la vente de produits chimiques et bactériologiques sur un secteur,
    . Stage «formation produit».

Formations

Réseau

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