2007 - 2011- Domaine du médicament
Gestion soumission des demandes d'AMMs sur la zone Europe
Réponse aux questions lors de la phase d'évaluation des dossiers
Rédaction de la partie qualité (module 3)
Suivi du portefeuille AMM (variations, renouvellements, ...)
Mise en place de la soumission éléctronique
- Domaine du dispositif médical
Soutien réglementaire lors de la conception du produit
Réalisation du dossier technique de conformité CE pour les DM Classe I&IIa
Notification auprés des autorités EU et hors EU et réponse aux questions
Membre de l'équipe projet de la certification ISO 13485
- Domaine du complément alimentaire
Réalisation dossier technique pour enregistrement hors EU
- Veille réglementaire
Formations
Université Paris Descartes (Paris)
Paris2014 - 2014DU Gestion des risques en système de santé
Méthode de gestion des risques dans le système de santé. Mémoire " Suivi post-marché d'un dispositif médical"