Marie LENTZ

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Genevrier - Responsable affaires réglementaires Dispositifs Médicaux, Compléments Alimentaires, Cosmétiques

  ANTIBES 2012 - 2016 - Responsable stratégie d'enregistrement et dossier dispositifs médicaux (classe IIa à III), compléments alimentaires et cosmétiques
  - Responsable analyse de risque ISO 14971
  - Support marketing/ validation pub
  - Responsable matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance
  - Veille européenne
  - Management
  - Participation aux audits ISO13485 & inspection

• Laboratoires GENEVRIER - Chef de projet affaires réglementaires

  ANTIBES 2011 - 2012 - Renouvellement marquage CE DM Classe III
  - Mise en conformité compléments alimentaires avec le Réglement Allégations

• Laboratoires ARKOPHARMA - Chargée d'affaires réglementaires confirmée

  2007 - 2011 - Domaine du médicament
  Gestion soumission des demandes d'AMMs sur la zone Europe
  Réponse aux questions lors de la phase d'évaluation des dossiers
  Rédaction de la partie qualité (module 3)
  Suivi du portefeuille AMM (variations, renouvellements, ...)
  Mise en place de la soumission éléctronique
  - Domaine du dispositif médical
  Soutien réglementaire lors de la conception du produit
  Réalisation du dossier technique de conformité CE pour les DM Classe I&IIa
  Notification auprés des autorités EU et hors EU et réponse aux questions
  Membre de l'équipe projet de la certification ISO 13485
  - Domaine du complément alimentaire
  Réalisation dossier technique pour enregistrement hors EU
  - Veille réglementaire

Formations

• Université Paris Descartes (Paris)

  Paris 2014 - 2014 DU Gestion des risques en système de santé
  
  Méthode de gestion des risques dans le système de santé. Mémoire " Suivi post-marché d'un dispositif médical"

• Université Nice Sophia Antipolis

  Nice 2005 - 2006 Formulation- Analyse - Qualité

• University Of Reading (UK) (Reading)

  Reading 2004 - 2005 Mchem with medicinal chemistry
  
  Chemistry

• Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

  Talence 2003 - 2004 Chimie du vivant

Réseau

• Carole GUICHARD

• Christophe CHERY

• Frédéric MARTIN

• Geraldine JACQUES

• Ioana DINCA

• Isabelle LUNEL

• Laurence ARBOUET

• Michel NAIL

• Pierre BENEY