Mes compétences :
AMDEC
Audit
Audit QSE
Chimie
Chimie analytique
Contrôle qualité
ICPE
Industrie pharmaceutique
Iso 14001
ISO 17025
ISO 9001
MASE
OHSAS 18001
QHSE
QHSE ISO 9001
QSE
Qualité
Entreprises
Groupe Lang
- Responsable QSE
saint nazaire2015 - 2018Animation du système de management MASE :visites des chantiers, analyse des accidents, suivi du plan d'actions, audit interne
CNI 44
- Responsable QSE
2012 - maintenantAnimation du système de management MASE. Mise en place de l'ISO 9001.
Gestion de l'analyse des accidents, de l'analyse des non qualités, animation des comités QSE, des revues de direction.
SPEM GDF SUEZ
- Assistante QSE
2012 - 2012Harmonisation des outils d'un système de management de la santé, sécurité au travail en vue d'une certification OHSAS 18001 et mise en place d'un programme d'audit interne, des grilles d'audit et réalisation des audits
Galenix
- Chef de Projet Contrôle Qualité
2006 - 2009 Planification des analyses
Revue et validation des résultats d’analyse
Analyse critique des résultats hors spécification avec rédaction des rapports associés
Gestion des équipements de laboratoire (maintenance et étalonnage) incluant les échanges avec les fournisseurs et la participation à l’optimisation de la capacité du laboratoire
Gestion des stocks de réactifs
Organisation du transfert d études de stabilité du site de développement au site pharmaceutique intégrant le système de management de la Qualité
Mise à jour du système qualité avec refonte des processus
Gestion du projet de mise en place d’un système informatisé LIMS (Laboratory Information Management System)
Bristol Myers Squibb
- Chef de Projet Chimie Analytique
Rueil-Malmaison cedex1998 - 2005Revue et validation des résultats d’analyse
Analyse critique des résultats hors spécification avec rédaction des rapports associés
Gestion des équipements de laboratoire (maintenance et étalonnage) incluant les échanges avec les fournisseurs et la participation à l’optimisation de la capacité du laboratoire
Gestion des stocks de réactifs
Garantie du respect de la réglementation (Bonnes Pratiques de Fabrication, International Conference on Harmonisation) avec veille associée pour les parties applicables aux activités du laboratoire
Rédaction de rapports techniques divers en anglais (dossier d’enregistrement), rédaction de procédures opératoires standards
Rédaction en anglais de cahiers des charges, plans de validation et rapports de validation pour l’acquisition de nouveaux logiciels (validation informatique)
Organisation d’une étude de stabilité sous contexte réglementaire
Gestion de transfert technologique de méthodes analytiques sur sites homologues et sites de production (UK, USA, France)
Gestion du projet de mise en place et maintenance du Client /Serveur
Millennium32 (progiciel de gestion des données brutes analytiques)
Participation à la préparation d’un audit FDA sur une étude de stabilité pour un dossier NDA
Animation groupe de travail sur la validation des méthodes analytiques selon les guidelines ICH et recommandations de la FDA e
Développement de méthodes analytiques pour le dosage de Principes Actifs et des impuretés dans les produits finis.
