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Marie Paule RICHARD

MADRID

En résumé

Expérience internationale, confirmée en Stratégie de Développement (Préclinique - essais cliniques Phase 1 - 3b), Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Leadership de Projets et Affaires Médicales

Expertise en Anti-infectieux: antibiotiques, antiviraux, antifongiques, vaccins prophylactiques et thérapeutiques et anticorps monoclonaux, immunomodulateurs

Développement professionnel au sein de larges sociétés pharmaceutiques(Sanofi Aventis et Sanofi Pasteur, GSK, BMS) et biotechnologique (Basilea, Crucell, AiCuris) en France, Angleterre, Etats Unis, Suisse et Allemagne.

Médecin, formation General Management CEDEP/INSEAD, Immunologie, PK/PD, Six Sigma.

Mes compétences clés sont
- L'élaboration, la validation et la soumission des stratégies cliniques globales aux autorités de santé FDA, EMA et internationales
- L'organisation et la direction de départements (Préclinique, Développement clinique, Opérations cliniques, Project Leadership, Gestion de Projets Cliniques, Affaires Médicales, Pharmacovigilance)
- L'animation et l'accompagnement d'équipes multiculturelle et cross fonctionnelles

Mes compétences :
Biotechnologies
Gestion de projet
Recherche et Développement

Entreprises

  • TIGENIX - Chief Medical Officer

    2014 - maintenant Responsable du developpement et operations cliniques, affaires medicales et pharmacovigilance des projets de TiGenix utilisant une plateforme de cellules souches derivees du tissu adipeux.

  • AD'MISSIONS - Chief Medical Officer / Vice President/Directeur Médical

    Paris 2013 - 2014 Stratégie globale clinique et réglementaire, management et opérations pour l'industrie pharmaceutique et les sociétés biotechnologiques, en particulier dans le domaine de la prévention et traitement des maladies infectieuses, immunes ou anti-inflammatoires

  • AiCuris - Chief Medical Officer

    2010 - 2012 - Stratégie préclinique, clinique et réglementaire de 7 projets antiviraux (HCMV, HSV, HIV, HBV), immunomodulateurs et antibiotique.
    - Interactions avec les autorités de santé US et Européennes
    - Due diligences et outlicensing deal avec Merck MSD en Oct 2012 pour un antiviral, Letermovir, dans la prophylaxie des infections à CMV chez les immunodéprimés
    - Management du département Développement (Toxicologie, DMPK, Pharmacologie clinique, Développement clinique, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Direction de projets et Gestion de Projets.

  • CRUCELL Bern Suisse - VP Clinical Development & Medical Affairs

    2010 - 2010 Head a global organisation spanning from Clinical Development, Clinical Operations,Pharmacovigilance and Medical Affairs.

    CRUCELL (www.crucell.com) is a growing mid-size biotechnology company developing and marketing vaccines and monoclonal antibodies.

  • GENETHON - Consultante

    Ivry 2008 - 2008

  • BASILEA PHARMACEUTICA Bâle Suisse - Consultante

    2008 - 2010

  • SANOFI PASTEUR - Vice President Clinical Development

    Lyon 2001 - 2007 New Human Vaccines business
    Team Management (up to 37 FTEs); coaching of M.D.s; budget control
    Review & approval of global strategies in the clinical development of up to 14 projects (phase I - III)
    Review & approval of all regulatory documents related to these projects
    Team size doubled in 2.5 yrs.
    4 projects moved to phase III; preparation to regulatory submissions.

  • GLAXOSMITHKLINE UK - Senior Global Director Clinical Development Anti-Infectives

    2000 - 2001 Anti-infectives business
    Global leadership of NDA/MAA project and line extensions
    Medico-Marketing activities of life cycle management
    Team management

  • AVENTIS PHARMA - Director

    Antony 1996 - 2000 Anti-infectives business
    Global leadership of a project
    Leadership of supplemental NDA/MAA; interactions with US and EU regulatory agencies
    Early development of an HIV compound
    Medico-marketing and pharmaco-economic activities
    Global US/France team management

  • RHONE D.P.C. EUROPE - International Clinical Project Manager

    1993 - 1996 Anti-infective business (EU)
    Clinical and Microbiological/epidemiological development of a project

  • BRISTOL MYERS SQUIBB - Project Manager

    Rueil-Malmaison cedex 1987 - 1993 Medico-marketing development of an anti-infectives and mucolytic portfolio

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