Manager dynamique avec un bon sens du relationnel et une grande rigueur lors de la fabrication de médicaments dans le respect des BPF
Entreprises
Teoxane SA
- Chef d'équipe synthèse
Paris2017 - maintenant
Teoxane
- Technicienne de synthèse
Paris2014 - 2017- Fabrication de gels injectables à base d’acide Hyaluronique dans le respect de la norme ISO13485 ;
- Connaissances des process de synthèse, de malaxage et de dialyse de gels ;
- Vérification journalière des conditions environnementales et des balances de pesée ;
- Conduite d’un autoclave pour la stérilisation des gels et de la vaisselle nécessaires à la fabrication ;
- Gestion des besoins de consommables et matières premières nécessaires pour assurer le planning de production ;
- Mise à jour de la documentation (procédures, dossier de fabrication, formulaires…) relative à mon activité ;
- Edition des dossiers de lot ;k
- Saisie des consommables utilisés pour la fabrication d'un lot via SAP ;
- Relais des informations concernant des disfonctionnements en cours de process et collaboration dans la résolution du problème ;
- Participation à un projet de développement industriel.
Ipsen Pharma Biotech
- Chef d'équipe
Boulogne-Billancourt 2010 - 2013- Planification des activités avec le service Supply Chain afin d’honorer les commandes et trouver des solutions pour parer aux divers aléas de la production (entretien des machines, manque d’effectif, essais pour développement de process…) ;
- Animation de réunions quotidiennes avec mon équipe à l’aide du management visuel durant laquelle nous parlons des tâches journalières à effectuer, des performances de la veille ainsi que des éventuelles difficultés rencontrées afin de trouver des solutions pour s’améliorer ;
- Utilisation des retours d’informations pour suivre au jour le jour l’efficacité de la production et résoudre les problèmes avec les techniciens de maintenance et l’équipe ;
- Vérification du respect des méthodes et des procédures de fabrication afin de répondre aux exigences des BPF ;
- Formation des nouveaux arrivants aux règles d’hygiènes, de sécurité et aux procédures mises en place dans l'entreprise,
- Recherche des pistes d'amélioration avec le service développement, la qualité, la maintenance et le responsable de production ;
- Revue documentaire des dossiers de lot afin d’assurer la bonne traçabilité de toutes les étapes de fabrication ;
- Travail en zone aseptique en respectant les règles d’hygiène, d’habillage, de comportements et de sécurité
- Certification interne Yellow Belt ;
- Utilisation des outils de l’Excellence Opérationnelle pour améliorer la productivité et la compétitivité ;
- Interlocutrice lors des inspections de l’entreprise.
Ipsen Pharma Biotech
- Opératrice de fabrication
Boulogne-Billancourt 2005 - 2009- Travail en ZAC classe A, B, C et D en respectant les règles d’habillage, d’hygiène et de sécurité ;
- Connaissances et applications des BPF ;
- Maîtrise des flux d’entrée/sortie de matériel et personnel ;
- Décontamination du matériel et des locaux ;
- Utilisation d’autoclave pour la stérilisation de matériel de fabrication ;
- Approche des matières premières et articles de conditionnement ;
- Pesée des matières premières pour la réalisation des étapes de fabrication ;
- Connaissances des process d’extrusion, de cryobroyage, et de tamisage ;
- Fabrication de produits stériles : lavage flacons, répartition, lyophilisation et capsulage ;
- Participation à la fabrication de médicaments sous forme d’implants pour essais cliniques ;
- Participation à l’amélioration de la performance des ressources de la production par la TPM ;
- Participation aux démarches de diminution des risques d’accidents de travail.
Silk Epil
- Contrôleuse qualité
2004 - 2004- Contrôle de la production des pièces détachées aux produits finis tout au long de la journée afin de garantir leurs conformités ;
- Prise de décision de libération des palettes produites après contrôles selon des caractéristiques définies par les services qualité et production ;
- Réalisation de test de fiabilité et de durée de vie ;
- Traçabilité des informations suite aux différents contrôles ;
- Participation aux réunions qualités quotidiennes.
Silk Epil
- Opératrice de fabrication et de conditionnement
2002 - 2003- Fabrication manuelle des pièces détachées ;
- Conductrice de machine d’impression de boitiers : auto contrôle, changement de pièces de format, préparation des peintures et nettoyage de la machine.
- Assemblage de pièces pour montage intégral de l’appareil ;
- Premier contrôle des opérations pour détecter et signaler toutes anomalies ;
- Alimentation du poste de travail en matières premières, articles de conditionnement et petit matériel ainsi que la vérification de la conformité,
- Conditionnement des produits finis avec accessoires.
