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Alexia BIGNON

MÉRIGNAC

En résumé

Actuellement en reprise d'études afin d'obtenir une licence professionnelle en alternance dans le domaine de la qualité, je souhaite me spécialiser dans ce domaine et espère continuer mon évolution aussi bien dans mon niveau d'études que mon statut professionnel.
Dans ce but j'envisage de prolonger ma reprise d'étude par un master en management de la qualité toujours orienté dans les industries de santé.

Mes compétences :
AMDEC Diagramme de causes
Démarche qualité
Assurance Qualité et Certification ISO 9000
BPL ISO
BPF
Microbiologie
Pack office
Qualification/Validation
Ishikawa
Biotechnologie
Anglais
Change control
5s / TPM

Entreprises

  • Sanofi Chilly Mazarin - Validation expert

    2015 - maintenant

  • Agidens - Consultant Validation Junior

    2015 - maintenant

  • MEDA - Assistante qualification validation en alternance

    2014 - maintenant Qualification de logiciels (LIMS, QuBES, SAP, GTC,..)
    Qualification d’équipements (Trieuses pondérales, enceintes climatiques, Balances,..)
    Assurance qualité (URS, OOS, CAPA, CHANGE CONTROL, Déviations,..)
    Outils d’analyse des besoins (PDCA, QQOQCP, ACFC/AIS, Analyse de risques,..)

  • Meda Manufacturing - Technicienne Qualification Validation

    2014 - maintenant Qualification de logiciels (LIMS, QuBES, SAP, GTC,..)
    Qualification d’équipements (Trieuses pondérales, enceintes climatiques, Balances,..)
    Assurance qualité (URS, OOS, CAPA, CHANGE CONTROL, Déviations,..)
    Outils d’analyse des besoins (PDCA, QQOQCP, ACFC/AIS, Analyse de risques,..)

  • HTL biotechnology - Technicienne Qualification/Validation

    2011 - 2013 - Validation de nettoyage : rédaction de protocoles, gestion non conformités, rédaction de systèmes documentaires, planification et analyses des prélèvements avec l'équipe de production en travail 2x8, rédaction de rapports
    - Qualification d'équipements : rédaction de protocoles de qualification (QI/QQ), rapports des points vides de lignes critiques, suivis des tests
    - Essais industriels : études liées au non conformités, mise en place de nouvelles spécifications, utilisation des méthodologies et procédures qualité (BPF, cGMP, BPL...)

Formations

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen UFR Pharmacie

    Bordeaux 2014 - maintenant Licence pro Mission Qualité dans les industries de santé

  • Candidat Libre

    Rennes 2012 - 2012 BTS Analyse de Biologie Médicale

    Biochimie, Hématologie, Immunologie, Microbiologie - Travaux pratiques et Cours Biochimie, Enzymologie, Microbiologie, Mycologie, Hématologie et Immunologie. Biologie Moléculaire, Chimie et Physique (optique, radioactivité)

  • Groupe IMT

    Tours 2011 - 2013 TSPCI

    CONTENU DE LA FORMATION
    Module 1 : Mobiliser ses connaissances dans son activité professionnelle
    (Affaires réglementaires et système qualité, Contexte économique et industriel, Environnement social, Mathématiques, Physique, Chimie, Microbiologie, Informatique, Technologie des machines automatisées,Produits et procédés, PRAP*)
    Module 2 : S’affirmer en situation professionnelle (Communication, Angl

  • Lycée Costebelle

    Hyeres 2005 - 2007 Baccalauréat

    Travaux pratiques et Cours Biochimie, Enzymologie, Microbiologie, Mycologie, Hématologie et Immunologie.

Réseau

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