Colmar
- Compétences en gestion de projet :
• Organisation, coordination et maîtrise de travaux analytiques pour projets clients et internes.
• Développement, optimisation et validation de méthodes d'analyse avec études de dégradation forcée, robustesse et plans d'expérience. Transfert de méthodes.
• Stabilité ICH.
• Elaboration de l'ensemble de la documentation technique et scientifique des projets : protocole de validation, de stabilité et de transfert, rapport de développement, de validation, de stabilité et de transfert, méthode analytique.
• Supervision de la validation de méthodes analytiques pour la vérification du nettoyage des équipements de production.
• Connaissances des référentiels : BPF/BPL, ICH, Ph. Eur, USP, ISO9001, ISO14001, ISO17025.
• Vérification de données brutes en accord avec les Bonnes Pratiques de Documentation.
• Etudes d'interaction contenant-contenu.
- Compétences techniques :
• Techniques analytiques
HPLC/UPLC avec détecteur MS, MS/MS, UV, DAD, fluo et QDA - utilisation et maintenance.
Mise en place d'un système LC/MS (Waters) et rédaction de procédures qualité.
GC avec détecteur FID et MS.
CCM.
CI avec détecteur UV et conductimétrique.
Tests physico-chimiques : dissolution, désagrégation, perte à la dessiccation, densité, viscosité, KF...
• Informatique
Applications Windows (Word, Excel, Power Point...)
Recherche bibliographiques (PubMed, ScienceDirect, Chemical Abstract...).
Logiciels de traitement des données analytiques : Empower, Masslynx, EZ Chrom, Chem station.
• Langues
Anglais : courant (score au TOEIC : 865).
Allemand : notions.
- Compétences en management :
• Organisation et supervision du travail des techniciens : gestion de planning, entretien mensuel et semestriel avec objectif.
Mes compétences :
Word –Excel – Publisher – PowerPoint
Logiciel de traitement de données analytiques
