Marion GUILLOTIN

En résumé

Entreprises

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Responsable compression-pelliculage

  2016 - maintenant Casquette qualité : gestion des CAPA, gestion du système documentaire, auto-inspections, change control
  Casquette performance : mise en place et suivi des standards (temps de gamme process et nettoyage), suivi et analyse de la performance (pertes et TRS), gestion de chantiers de progrès
  Casquette ressources : gestion des plannings de production, gestion des ressources et du développement de la polyvalence de l'équipe (formation)
  
  Management d'une équipe d'environ 40 personnes (opérateurs, techniciens de maintenance, logisticiens)
  
  Équipements : presses à comprimer, géluleuse, presse bi-couche, turbines à pelliculer

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Responsable Granulation

  2012 - 2016 Manager d'une équipe de 20 à 25 personnes (opérateurs de production et techniciens de maintenance).
  Granulation humide en mélangeur granulateur sécheur
  Granulation par compactage
  
  Casquettes qualité et ressources

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Responsable Pellicullage et conditionnement vrac

  2011 - 2012

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Responsable du laboratoire de microbiologie

  2009 - 2011 Management d'une équipe de 10 personnes
  Fonctionnement du laboratoire avec montée en compétences des techniciens pour les axes logistique, qualité, paramétrage, HSE et formation
  Evaluation des dossiers d'analyses (matières premières, produits finis, stabilités)

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Responsable Assurance Qualité des laboratoires

  2008 - 2009 Responsable AQ labo pour 4 laboratoires (Matières Premières, Produits Finis, Microbiologie et Appui clinique)en CDI depuis le 14/01/08 :
  - gestion des anomalies et OOS
  - gestion des réclamtions et change controls
  - auto-inspections, audits externes
  - gestion de projets informatiques (LIMS, mise en réseau des chromatos)
  - gestion de projets autres (mise en conformité FDA)
  - préparation et participation aux inspections des autorités (AFSAPSS, KFDA, FDA)
  - évaluation de dossiers de lot
  - formations (module BPF)
  - approbation des documents
  - management de 2 personnes

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Cadre en assurance qualité

  2007 - 2008 Cadre en assurance qualité des laboratoires (physico-chimie et microbilogie) pendant 12 mois.
  - Gestion des anomalies (OOS et OOT)
  - Gestion des réclamations et dérogations
  - Projet FDA
  - Approbation de procédures, protocoles et rapports

• Les Laboratoires SERVIER Industrie - Cadre en microbiologie

  2006 - 2007 Cadre en microbiologie pendant 10 mois :
  - Validation de nettoyage
  - Qualification d'un appareil d'identification des microorganismes : le Vitek Junior
  - Qualification d'une boucle d'eau adoucie
  - Qualification d'un M Air T
  - Rédaction de procédures, protocoles et rapports

Formations

• Faculté De Pharmacie De Strasbourg

  Strasbourg 2005 - 2006 Master 2

Réseau

• Alexandre GOFFART

• Christophe MARE

• Frédéric LANIESSE

• Girault HÉLIA

• Leslie RALICHON

• Marco CARICHINO

• Patrice DENÈFLE

• Philippe LINGUET

• Rh Partners BRETAGNE

• Roger VARILH